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VACCIN BRUCELLIQUE P.I. A USAGE HUMAIN susp inj

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERIEUX MSD

  Produit(s) : VACCINS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/6/1981
  2. publication JO de l’AMM 10/10/1981
  3. mise sur le march 15/6/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324819-5
  
  1
  seringue(s) pr-remplie(s)
  0.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/7/1985
  2. inscription SS 18/7/1985
  3. radiation SS 31/1/1996
  4. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 62.34 F
  
  Prix public TTC : 80.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.50
  ml

  Principes actifs

  • BRUCELLA ABORTUS 1 mg
    fraction phenolo-insoluble de brucella abortus (souche buck 19)

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE 12H2O excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIBRUCELLIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-D01.
     – Vaccination (immunisation active) contre la brucellose.
     – L’immunit apparat ds la deuxime injection et persiste au moins 18 mois.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prvention de l’infection brucellique chez les individus non pralablement sensibiliss, haut risque de contamination.
  3. BRUCELLOSE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     – Ractions de courte dure (quelques heures trois jours) et plus frquentes la premire injection qu’ la seconde.
  3. REACTION GENERALE
     – Fivre, malaise gnral, frisson, myalgies.
     – Ractions de courte dure (quelques heures trois jours) et plus frquentes la premire injection qu’ la seconde.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Avant toute vaccination ou revaccination, une ventuelle sensibilisation pralable doit tre recherche avec le test brucellique p.s. usage humain et ventuellement par une tude srologique. Seuls peuvent tre vaccins les sujets prsentant une rponse ngative au test cutan et indemnes de brucellose aige.

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION
     Sujets pralablement sensibiliss.
  3. GROSSESSE
     Bien qu’il s’agisse d’un vaccin inactiv, il est prfrable en raison du risque de ractions gnrales de s’abstenir de vacciner les femmes enceintes.
  4. DIABETE
     Non quilibr.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Primo vaccination:
  deux injections de zro millilitre cinq (0,5 ml) quinze jours d’intervalle.
  – Rappel aprs dix huit mois:
  en fonction de l’exposition au risque de contamination et du rsultat du test cutan.
  – Avant la
  primo-vaccination et chaque rappel de vaccin, un test cutan sera effectu:
  * temps 0: test idr lecture quarante huit heures plus tard:
  . si test positif: pas de vaccination; . si test ngatif: et en l’absence de toute symptmatologie de brucellose
  aige, on pratiquera la vaccination: deux injections d’une dose vaccinante quinze jours d’intervalle.
  * temps 18 mois: test idr lecture quarante huit heures plus tard:
  . si test positif: pas de rappel vaccinal; . si test ngatif: rappel vaccinal avec
  une dose de vaccin.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – agiter le flacon avant l’emploi.
  – le vaccin presente, apres agitation douce, un aspect naturellement opaque, contenant des elements en suspension.
  

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