DERINOX solution pour pulvrisation nasale

Bybiam2

Donnez-nous votre avis

DERINOX solution pour pulvrisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/7/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE

    Usage : adulte, enfant + de 12 ans

    Etat : commercialis

    Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

    Produit(s) : DERINOX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/10/1961
    2. mise sur le march 16/1/1962
    3. validation de l’AMM 5/2/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 353560-6

    1
    ampoule(s) bouteille(s)
    15
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription SS 18/5/2000


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Matériel complémentaire : = 1 flacon en verre brun avec pompe doseuse

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
    jour(s)

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 10.95 F

    Prix public TTC : 17.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R01A-D52.
      Naphazoline : vasoconstricteur par effet sympathomimtique alpha.
      Prednisolone : glucocorticode administr par voie nasale ayant une activit anti-inflammatoire sur les muqueuses nasales.
      Ctrimide : antiseptique local de trs faible activit, de la classe des ammoniums quaternaires.

    Indications Thérapeutiques


    2. Traitement local d’appoint anti-inflammatoire des tats congestifs aigus de la muqueuse rhinopharynge.

    Effets secondaires

    2. IRRITATION LOCALE
    3. ETERNUEMENT
    4. RHINORRHEE
    5. PRURIT
    6. HYPOSECRETION NASALE
      Entranant un lger saignement peuvent survenir chez certains malades.
    7. CEPHALEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTES DOSES
    8. INSOMNIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTES DOSES
    9. PALPITATION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTES DOSES

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – La prsence d’un corticode n’empche pas les manifestations locales d’allergie, mais peut modifier leur expression clinique.

      – Ne pas avaler.

      – Ne pas utiliser de faon prolonge en raison du risque de rebond et de rhinite iatrogne.

      – Ds l’ouvertu du conditionnement, et fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasal, une contamination microbienne est possible.
    3. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique, la prudence s’impose en cas d’hypertension artrielle.
    4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique, la prudence s’impose en cas d’affections cardiaques.
    5. HYPERTHYROIDIE
      Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique, la prudence s’impose en cas d’hyperthyrodie.
    6. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
      Devant des signes cliniques gnraux associs, un traitement par voie gnrale doit tre envisag.
    7. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.

    Contre-Indications

    2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
    3. GLAUCOME A ANGLE FERME
    4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      Risque de rtention urinaire.
    5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    6. AFFECTIONS VIRALES
      Localisation nasale d’infections telles que zona, varicelle, herps.
    7. ALLAITEMENT
      Il n’y a pas de donnes concernant le passage de naphazoline dans le lait maternel. En consquence, si l’utilisation de ce mdicament apparat rellement ncessaire, il convient de suspendre l’allaitement en raison de possibles effets cardiovasculaires (tachycardie) chez le nourrisson.
    8. GROSSESSE (relative)
      La prsence de naphazoline conditionne la conduite tenir avec ce mdicament en cas de grossesse.
      Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
      En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de Drinox lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      En consquence, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse. Cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente.
    9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      – Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
      – Iproniazide (IMAO non slectif) : crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. HYPOTHERMIE
    2. SEDATION
    3. PERTE DE CONNAISSANCE
    4. COMA
    5. DEPRESSION RESPIRATOIRE
    6. HYPERCORTICISME

    Traitement

    – Par passage systmique, la naphazoline peut provoquer, en particulier chez l’enfant : hypothermie, sdation, perte de connaissance, coma ou dpression respiratoire.
    – La prsence de corticode ne peut qu’entraner une freination
    hypophyso-surrnalienne et, s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptmes disparatront aprs l’arrt du traitement qui doit tre progressif.

    Voies d’administration

    – 1 – NASALE

    – 2 – RESPIRATOIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans :
    – Trois six pulvrisations par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.

    Retour à la page d’accueil

Similar Posts

ROCMALINE solution buvable

Bybiam2

Donnez-nous votre avis ROCMALINE solution buvable Introduction dans BIAM : 18/2/1992 Dernière mise à jour : 16/5/1997 Identification de la spécialité Présentation et Conditionnement Composition Propriétés Thérapeutiques Indications Thérapeutiques Précautions d’emploi Voies d’administration Posologie et mode d’administration Identification de la spécialité Forme : SOLUTION BUVABLE unidose Etat : commercialisé Laboratoire : ROQUES Produit(s) : ROCMALINE…