CORTIFRA solution nasale
CORTIFRA solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – EB MN 1544
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : CORTIFRA
Evénements :
- octroi d’AMM 19/12/1977
- mise sur le marché 15/3/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329155-8
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 15/12/1978
- inscription SS 15/12/1978
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.05 F
Prix public TTC : 11 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PREDNISOLONE METASULFOBENZOATE SODIQUE 0.15 g
- FRAMYCETINE SULFATE 1.25 g
- MACROGOL 4000 excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- LITHIUM CHLORURE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- THIOMERSAL conservateur (excipient)
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-D52.
– Framycétine : antibiotique à usage local, de la famille des aminoglycosides.
– Prednisolone : corticoïde.
-
Traitement local d’appoint anti – inflammatoire des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Locale ( notamment cutanées induites par la framycétine ). - HYPERSENSIBILITE GENERALISEE
- COMMENTAIRE GENERAL
La présence d’un corticoïde n’empêche pas les manifestations locales d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasale, une contamination microbienne est possible.
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
Hypersensibilité à l’un des constituants, et notamment au mercurothiolate sodique et à la framycétine ou aux autres aminoglycosides. - GROSSESSE (relative)
Les études effectuées chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.
L’innocuité de la framycétine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléo-vestibulaire du foetus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
Les aminosides passant dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : une pulvérisation dans chaque narine quatre à six fois par jour.
Enfants à partir de trente mois: une pulvérisation dans chaque narine deux à trois par jour.