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LIBRADOL 500 mg comprims effervescents (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : LIBRADOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/7/1985
  2. mise sur le march 15/2/1988
  3. publication JO de l’AMM 16/11/1988
  4. arrt de commercialisation 1/8/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327933-3
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/8/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 14.20 F
  
  Prix public TTC : 23.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • DEXTRATES excipient
  • SACCHARINE SODIQUE ANHYDRE excipient
  • AROME CITRON aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symtmatique des affections douloureuses et/ou fbriles.

  Effets secondaires

  2. RASH (RARE)
  3. ERYTHEME (RARE)
  4. URTICAIRE (RARE)
  5. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. REGIME DESODE
  4. REGIME HYPOSODE
  5. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’tude de tratognse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une tude pidmiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     – Aprs le premier trimestre cet analgsique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2me et 3me trimestre.
  6. ALLAITEMENT

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  4. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Lors d’examens paracliniques, la prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-proxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Bien que la forme effervescente agisse comme facteur limitant les risques de surdosage accidentel ou intentionnel il faut savoir que le paractamol en surdosage massif provoque les symptmes suivants :
  nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs
  abdominales apparaissent gnralement dans les 24 premires heures.
  Un surdosage partir de 10g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complete et
  irrversible, se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  Simultanment, on observe une augmentation des transaminass hpatiques, de la lactico-deshydrognase,
  de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  . transfert immdiat en milieu hospitalier . vacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique . avant de
  commencer le traitement prlever un tube de sang, pour faire le dosage plasmatique du paractamol.
  . le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote n-actylcystin par voie i.v.
  ou voie orale, si possible
  avant la dixime heure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Enfants de sept quinze ans :vingt trente milligrammes par kilogramme et par jour rpartir en trois quatre prises soit :
  . de sept douze ans: un demi comprim une trois fois par jour.
  . de douze quinze ans : un comprim
  une trois fois par jour.
  Ne pas dpasser la dose maximale de cinquante milligrammes par kilogramme et par jour.
  Adulte et enfant de plus de quinze ans : zro gramme cinq (0.5) un gramme par prise, une trois fois par jour soit un deux comprims,
  une trois fois par jour. Ne pas dpasser trois grammes par jour soit six comprims par jour.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  – Posologie maximale par prise :
  . de sept douze ans : un demi comprim . de douze quinze ans : un comprim . adultes : deux
  comprims
  – Posologie maximale par jour :
  . de sept douze ans : un comprim et demi . de douze quinze ans : trois comprims . adultes : six comprims.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Intervalle minimum entre deux prises : quatre heures.
  – En cas
  d’insuffisance rnale svre, l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  – Eviter l’administration prolonge.
  

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