ERGIX 0,25% ADULTES TOUX SECHE sirop
ERGIX 0,25% ADULTES TOUX SECHE sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TARITUX
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : MONOTProduit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 5/2/1986
- publication JO de l’AMM 18/5/1986
- mise sur le march 15/6/1986
- rectificatif d’AMM 24/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328525-6
1
flacon(s)
150
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le march 4/9/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : godet doseur
Conservation (dans son conditionnement) : 27
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20.90 F
Prix public TTC : 34.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SACCHAROSE LIQUIDE excipient
- GLYCEROL excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- COMPOSITION AROMATIQUE aromatisant
- EAU PURIFIEE aromatisant
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
Dextromtorphane : driv morphinique antitussif d’action centrale.
Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
* Proprits pharmacocintiques :
Le dextromthorphane est bien rsorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie, et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.
- ***
Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’adulte ( partir de 15 ans). - TOUX SECHE
- VERTIGE
- SOMNOLENCE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- CONSTIPATION
- ERUPTION PRURIGINEUSE
- URTICAIRE
Li la prsence des parabnes. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
– Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique ont t recherches.
– Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prises de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - GROSSESSE
Concernant la prsence de dextromtorphane, Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
compte tenu de la prsence d’alcool, l’utilisation de ce mdicament pendant la grossesse est viter. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachs l’emploi de ce mdicament. - ALCOOLISME
Ce mdicament contient 0,02g d’alcool par godet de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme; - EPILEPSIE
Ce mdicament contient 0,02g d’alcool par godet de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant d’pilepsie. - TROUBLES HEPATIQUES
Ce mdicament contient 0,02g d’alcool par godet de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
-Ce mdicament contient 1,3 g de saccharose par godet de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalire.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment aux parabnes (parahydroxybenzoates de mthyle et de propyle). - ASSOCIATION AUX IMAO
– IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
– IMAO slectifs (moclobmide, toloxatone) par extrapolation partir des IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma) - ALLAITEMENT
Le dextromtorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres et d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques.
En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucoseet du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- SOMNOLENCE
- COMA
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
Signes :
nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
– Traitement symptomatique :
En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
respiratoire,
En cas de convulsions : benzodiazpines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Rserv l’adulte ( partir de quinze ans).
– Un godet de cinq ml contient douze mg cinq de bromhydrate de dextromtorphane.
– Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextromtorphane est de quinze trente mg, la dose
quotidienne maximale est de cent vingt mg soit :
-Prendre 1 godet de 5 ml ou 2 godets de 5 ml au maximum par prise.
-En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
-Ne dpasser en aucun cas 10 godets de 5 ml par jour;
Posologies
particulires :
– Chez le sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
La posologie initiale sera diminu de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
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Mode
d’Emploi:
La dure du traitement doit tre courte (limite cinq jours).
Le traitement doit tre limit aux horaires o survient la toux, sans dpasser les doses prescrites.