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TIEUCALY suppositoires nourrissons (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GOUPIL

  Produit(s) : TIEUCALY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/10/1966
  2. mise sur le march 1/10/1967
  3. publication JO de l’AMM 1/12/1968
  4. arrt de commercialisation 5/11/1995
  5. retrait d’AMM 1/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310653-2
  
  1
  bote(s)
  8
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 5/11/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 1
  g

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 30 mg
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 1 mg
  • PROMETHAZINE CHLORHYDRATE 3.50 mg
  • SALICYLAMIDE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CHLOROPHYLLE LIPOSOLUBLE colorant (excipient)
  • TRIGLYCERIDES D’ACIDES GRAS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A20.
     La Promthazine est un antihistaminique par action sur les recepteurs H1 centraux et priphriques.
     Sdatif effet atropinique.
     Eucalyptol : antiseptique respiratoire et balsamique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis dans le traitement symptomatique, antipyrtique, sdatif de la toux non productive gnante et visee antiseptique des affections respiratoires, en l’absence d’activit spcifique actuellement dmontre.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  6. RETENTION D’URINE
  7. DYSKINESIE TARDIVE
     Dcrit aprs administration prolonge de certains antihistaminiques phnothiaziniques.
  8. LEUCOPENIE
  9. AGRANULOCYTOSE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Chez l’enfant et le nourrisson.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre, notamment asthme, dilatation de bronches, verification d’obstacles intra-bronchiques, cancer, affections endobronchitiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque; et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses mais un rexamen de la situation clinique.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     Comme pour tout dpresseur du SNC l’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille.
  6. GROSSESSE
     Il est recommand de ne pas utiliser les suppositoires Tieucaly chez la femme enceinte car l’innocuit de la promthazine n’est pas tablie.
  7. ALLAITEMENT
     Par mesure de prcaution, dconseill en raison du sort du mdicament.
  8. NOURRISSON
     Dans la mesure ou les drivs phnothiaziniques ont t considrs comme d’hypothtiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson, il est recommand de ne pas les utiliser chez les enfants risque gs de moins de un an (enfants victimes d’un pisode de mort subite rattrape ou bien frres et soeurs d’enfants dcdes de mort subite inexplique).

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
  5. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     Lis des troubles urtro-prostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  * Li la promthazine: les premiers signes sont des nauses, vomissements, ruption urticariforme. Le tableau clinique volue ensuite de la faon suivante:
  – Chez l’enfant: signes dominants comportant de l’excitation avec agitation, hallucinations,
  ataxie, incoordination, athtose et convulsions. Ces dernires surviennent par intermittence, tremblements et mouvements athtosiques peuvent en tre le prodrome.
  Pupilles fixes et dilates, rougeur des tguments (face) et hyperthermie sont des signes
  frquents qui rapellent l’intoxication atropinique. La phase terminale s’accompagne d’un coma qui s’aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire; la mort peut survenir dans un dlai de 2 a 98 heures.
  – Chez l’adulte: le tableau est diffrent; la
  dpression et le coma peuvent prcder une phase d’excitation et de convulsions. Fivre et rougeur des tguments sont plus rares.
  Traitement symptomatique; ventuellement respiration assiste ou artificielle; anticonvulsivants.
  * Li au camphre:
  l’intoxication aige par le camphre, essentiellement chez le nourrisson, est due une utilisation errone de formes destines l’enfant et l’adulte.
  – Signes: vomissements, sensation de chaleur, hyperthermie, agitation, surtout convulsions, d’autant
  que l’activit convulsivante du camphre est majore par les terpnes (eucalyptol, menthol) et les antitussifs morphiniques.
  – Traitement: lavage rectal et traitement symptomatique (anticonvulsivants).
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Au dessous de six mois: un suppositoire par jour.
  – Au dessus de six mois: deux suppositoires par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours).

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