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SOLUTIONS CONCENTREES BELLCO avec bicarbonate 1,5 K pr hmodialyse (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR HEMODIALYSE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BELLCO

  Produit(s) : SOLUTIONS BELLCO POUR HEMODIALYSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le march 15/10/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555629-7
  
  -1- 1
  flacon(s)
  3
  l
  PE
  Sol. 2700 A
  
  -2- 1
  flacon(s)
  13.70
  l
  PE
  Sol. 5118 B

  Evénements :

  1. agrment collectivits 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 2.90 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre acide 2700 A.
  • POTASSIUM CHLORURE 5.60 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre acide 2700 A.
  • CALCIUM CHLORURE 12.86 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre acide 2700 A.
  • MAGNESIUM CHLORURE 7.60 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre acide 2700 A.
  • ACETIQUE ACIDE 14.30 ml
    Quantit pour 1 l de solution concentre acide 2700 A.

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 77.90 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre basique 5218 B.
  • CARBONATE DISODIQUE 42.30 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre basique 5218 B.
  • SODIUM ACETATE 9.50 g
    Quantit pour 1 l de solution concentre basique 5218 B.

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR HEMODIALYSE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05Z-A.
     Solut pour hmodialyse, destin l’puration sanguine par circulation extracorporelle, selon la mthode dite d’hmodialyse en circuit ouvert.
     L’change entre le plasma du patient et le bain de dialyse s’effectue travers une membrane semi-permable.
     Cet change permet d’liminer du sang certaines substances et de normaliser l’quilibre hydro-lectrolytique du plasma.
     La solution reconstitue (150l) contient:
     – sodium: 138 mmol/l
     – potassium: 1,5 mmol/l
     – calcium: 1,75 mmol/l
     – magnsium: 0,75 mmol/l
     – chlorure: 103,5 mmol/l
     – actate: 10 mmol/l
     – bicarbonate: 31 mmol/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance rnale aige
     – insuffisance rnale chronique un stade avanc
     – intoxications aiges (mdicaments, champignons)
     – intolrance la dialyse l’actate.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Les concentrs ne doivent pas tre utiliss purs non dilus.
  3. VOIE PARENTERALE
     Le bain de dialyse ne doit pas tre utilis par voie parentrale.
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     Le traitement doit tre associ une surveillance mdicale clinique et paraclinique.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  Voies d’administration

  – 1 – HEMODIALYSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux trois sances de quatre cinq heures par semaine.
  .
  Mode d’Emploi:
  Au moment de l’emploi, les deux solutions prcdentes sont mlanges selon le protocole suivant:
  le concentr acide est dilu cinquante fois avec l’eau pour
  dilution des concentrs pour hmodialyse. Le concentr basique est dilu quatorze fois avec la solution acide prcdemment dilue.
  Le conditionnement (dix litres sept (10,7l ) de concentr bicarbonate et trois litres de concentre acide) permet la
  prparation de cent cinquante litres de bain de dialyse.
  La solution ne doit pas tre utilise si le bidon n’est pas intact ou s’il y a prcipitation.

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