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BIPHEDRINE AQUEUSE 0.41 pour cent solution nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : BIPHEDRINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1934
  2. octroi d’AMM 22/3/1949
  3. validation de l’AMM 10/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328098-0
  
  1
  flacon(s) pulvrisateur(s)
  15
  ml
  PE

  Evénements :

  1. radiation SS
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nbulisateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 8.22 F
  
  Prix public TTC : 13.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • EPHEDRINE CHLORHYDRATE 0.50 g
    Quantit correspondant 0.410 g d’phdrine

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-B05.
     Ephdrine : vasoconstricteur par effet sympathomimtique indirect. Elle possde des proprits alpha et bta adrnergiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local des tats congestifs aigus au cours des rhinites et sinusites.
  3. RHINITE
  4. SINUSITE

  Effets secondaires

  2. HYPOSECRETION NASALE
  3. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

     Effet systmique.

  4. INSOMNIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

     Effet systmique.

  5. PALPITATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     FORTES DOSES

     Effet systmique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utilisation prolonge :
     
     Ne pas utiliser de faon prolonge en raison des risques de rebond et de rhinite iatrogne.
     
     – Ne pas avaler.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouva induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique.
  4. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Prudence du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique.
  6. RECOMMANDATION
     Ds l’ouverture du conditionnement, et fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  7. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, un recul important et des tudes pidmiologiques ngatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de l’phdrine.
     
     La toxicit foetale est celle de l’actio pharmacologique de la molcule : tachycardie et hyperactivit foetale.
     
     En consquence, l’phdrine peut tre prescrite pendant la grossesse si besoin, sauf lorsqu’il existe une pathologie maternelle hypertensive o la prescription de ce mdicament est alors dconseille.
  8. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rtention urinaire.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier aux parabnes.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre-indique :
     * IMAO non slectif (Iproniazide) :
     Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant tre fatale.
     Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.
     – Association dconseille :
     * Guanthidine et apparents :
     Abolition de l’effet antihypertenseur de la guanthidine (dplacement de la guanthidine de son site d’action neuronal).
     Eviter les mdicaments contenant des sympathomimtiques indirects ou uitliser d’autres antihypertenseurs.
  7. ALLAITEMENT
     L’phdrine passe dans le lait maternel.
     Ce mdicament est dconseill chez la femme qui allaite, en raison de possibles effets cardiovasculaires (tachycardie) chez le nourrisson.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’administration ritre ou abusive, l’phdrine peut provoquer chez l’enfant : phnomnes d’excitation centrale, avec pisode dlirant ainsi que pousses hypertensives et bouffes vasomotrices de la face.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans.
  – Adulte : une deux pulvrisations dans chaque narine, deux cinq fois par jour.
  – Enfant de plus de douze ans: une pulvrisation dans chaque narine, deux quatre fois par
  jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.
  

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