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FLUOCARIL BI-FLUORE 2000 gel dentaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL DENTAIRE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : FLUOCARIL BI – FLUORE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/4/1975
  2. mise sur le march 15/12/1982
  3. validation de l’AMM 4/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324098-6
  
  1
  flacon(s)
  300
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 61.51 F
  
  Prix public TTC : 102.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MONOFLUOROPHOSPHATE DE SODIUM 11.40 g
  • FLUORURE DE SODIUM 1.10 g

  Principes non-actifs

  • CARRAGHENATE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • EUGENOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • LEVOMENTHOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CANNELLE DE CEYLAN excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE BADIANE excipient
  • PHENOL excipient
  • PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-A02.
     Agent prophylactique de la carie dentaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prophylaxie de la carie dentaire, en particulier chez les patients risque de polycaries quelle qu’en soit l’tiologie.
  3. CARIE DENTAIRE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     En cas d’ingestion accidentelle.
  3. VOMISSEMENT
     En cas d’ingestion accidentelle.
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     NOURRISSON
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS AVALER
  3. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT
     En raison de la haute teneur en fluor et du mode d’administration.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le risque de surdosage existe essentiellement chez l’enfant, par ingestion excessive.
  Traitement : lavages gastriques, neutraliser l’acidit gastrique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – DENTAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Ce gel dentaire contient une haute teneur en ion fluor : cent grammes de gel dentaire contient deux mille milligrammes de fluor actif.
  Rserv l’adulte.
  – En prophylaxie de routine : application en gouttires deux fois par an, en
  complment du brossage dentaire avec un dentifrice fluor.
  – En cas de polycaries : la posologie est dterminer par le praticien.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Appliquer le gel sur les dents dtartres l’aide de gouttires spciales, pour un meilleur contrle
  de l’administration..

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