FRAZOLINE Solution nasale
FRAZOLINE Solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – EB CZ 1541
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialis
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : FRAZOLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 6/2/1978
- mise sur le march 15/1/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321915-3
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
15
ml
plastiqueEvénements :
- agrment collectivits 22/6/1978
- inscription SS 22/6/1978
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.46 F
Prix public TTC : 11.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRAMYCETINE SULFATE 1.25 g
Quantit correspondant 800000 UI - NAPHAZOLINE NITRATE 0.05 g
- AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.10 g
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-B02.
Naphtazoline : vasoconstricteur par effet sympathomimtique alpha.
Framyctine : antibiotique usage local, de la famille des aminoglycosides.
Amyline : anesthsique de contact.
-
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharynge avec tats congestifs.
- HYPOSECRETION NASALE
- CEPHALEE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEE
POSOLOGIE TROP ELEVEE - INSOMNIE
Condition(s) Exclusive(s) :
USAGE PROLONGE
POSOLOGIE TROP ELEVEE - PALPITATION
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEE
POSOLOGIE TROP ELEVEE - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
Induite par la framyctine.
- MISE EN GARDE
– Ne pas utiliser de faon prolonge cause des risques de rebond et de rhinite iatrogne.
– Ne pas avaler. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique. - AFFECTION CARDIAQUE
Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique. - HYPERTHYROIDIE
Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage systmique.
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS (absolue)
- RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE (absolue)
- RISQUE DE RETENTION URINAIRE (absolue)
Lie des troubles urtroprostatiques. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
En particulier aux parabnes, la framyctine ou aux autres aminoglycosides. - GROSSESSE (relative)
Les tudes effectues chez l’animal avec les aminoglycosides ont mis en vidence un effet ototoxique dans toutes les espces animales.
L’innocuit de la framyctine n’a pas t dmontre dans l’espce humaine.
Son passage systmique travers la muqueuse nasale est trs probable.
En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu ce jour avec la naphtazoline. La toxicit foetale est celle de l’action pharmacologique de la molcule : tachycardie et hyperactivit foetale.
En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT (relative)
Ce mdicament est dconseill chez la femme qui allaite, en raison de possibles effets cardiovasculaires (tachycardie) chez le nourrisson.
Signes de l’intoxication :
Traitement
La Frazoline a pu provoquer en particulier chez l’enfant par passage systmique :
hypothermie, sdation, perte de connaissance, coma, dpression respiratoire.
Conduite d’urgence: intubation et hospitalisation en milieu spcialis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Adulte : une deux pulvrisations dans chaque narine deux cinq fois par jour.
Enfant de plus de douze ans : unepulvrisation dans chaque narine deux quatre fois par jour.
.
Mode
d’Emploi:
Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser.
Ds l’ouverture du conditionnement et, a fortiori, ds la premire utilisation d’une prparation usage nasale, une contamination microbienne est possible.