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AMIDAL tablettes

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TERCINOL TABLETTES

  
  Forme : TABLETTES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : AMIDAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/11/1952
  2. mise sur le march 1/1/1953
  3. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324445-8
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 21.09 F
  
  Prix public TTC : 35 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOL 2.25 mg
  • SALICYLATE DE SODIUM 0.27 mg
  • SODIUM BENZOATE 0.0525 mg
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 2 mg
  • MENTHOL 7.50 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CANNELLE excipient
  • TALC excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactrien et antalgique limites la muqueuse buccale et l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques gnraux d’infections bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Aux anesthsiques locaux, aux drivs salicyls avec risques de raction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  4. FAUSSE ROUTE
  5. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng :
     
     Utiliser ce mdicament avec prcaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
  3. FAUSSES ROUTES
     Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng :
     
     – Ne pas utiliser ce mdicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolong au-del de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec risque de diffusion bactrienne ou fongique.
     
     Un traitement rpt ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques des anesthsiques de contact (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardio-vasculaire).
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptmes au-del de 5 jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue.
  6. DIABETE
     En cas de diabte, tenir compte dans la ration journalire de la quantit de saccharose par tablette : 0.94 g.
  7. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de rgime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalire de la quantit de saccharose par tablette : 0.94 g.
  8. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
  9. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  10. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
      
      – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
      
      – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Une tablette quatre huit fois par jour, en espaant les prises au minimum de deux heures.
  * Enfant de six quinze ans :
  – Une tablette deux quatre fois par jour, en espaant les prises au minimum de quatre
  heures.
  .
  Mode d’emploi :
  – Prendre les tablettes distance des repas. Sucer lentement les tablettes, sans les croquer.

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