XYLOCAINE 5 pour cent solution pour application muqueuse

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XYLOCAINE 5 pour cent solution pour application muqueuse

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/10/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ASTRA FRANCE

    Produit(s) : XYLOCAINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/6/1956
    2. mise sur le march 15/10/1957
    3. validation de l’AMM 5/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 311538-2

    1
    flacon(s)
    24
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrment collectivits 28/11/1960
    2. inscription SS 1/1/1962


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 8.24 F

    Prix public TTC : 14.40 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 551642-9

    10
    flacon(s)
    24
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrment collectivits 28/11/1960


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
      Lidocane : anesthsique local liaison amide.
      * Proprits Pharmacocintiques :
      Aprs application gingivale, la rsorption systmique de la lidocane est trs faible.
      La lidocane n’est pas dtectable dans la circulation sanguine.
      Toutefois, en cas d’application sur muqueuse lse, la rsorption est plus importante.

    1. ***
      – Anesthsie locale de contact avant explorations instrumentales en ORL, stomatologie et avant bronchoscopie.
      – Anesthsie locale dentaire de surface lors :
      . d’anesthsie d’infiltration,
      . de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
      . de dtartrage juxta-gingival et sous-gingival.
      – Abolition du rflexe nauseux lors d’une prise d’empreintes.
    2. ANESTHESIE ORL
    3. ANESTHESIE LOCALE ODONTOSTOMATOLOGIQUE

    1. HYPERSENSIBILITE
    2. NERVOSITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    4. BAILLEMENT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    5. TREMBLEMENT
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    6. APPREHENSION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    7. NYSTAGMUS
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    8. LOGORRHEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    9. CEPHALEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    10. NAUSEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    11. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

    12. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Signe d’aggravation de la toxicit neurologique.

    13. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Signe d’aggravation de la toxicit neurologique.

    14. TACHYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
    15. BRADYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
    16. APNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
    17. BRADYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
    18. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

    1. NE PAS INJECTER
    2. ALIMENTS
      Aprs anesthsie bucco-pharyngo-larynge, viter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures aprs l’anesthsie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire, ou de morsure de langue ou des joues.
    3. MUQUEUSE LESEE
      Tenir compte d’un risque de rsorption plus rapide et plus importante de la lidocane en cas de lsions de la muqueuse.
    4. NE PAS AVALER
      Aprs application de l’anesthsique sur la muqueuse buccale, veiller ce que le patient limine dans le crachoir l’excs de produit afin de ne pas l’avaler.
    5. INFECTION LOCALE
      Eviter l’anesthsie dans une zone infecte ou inflammatoire.
    6. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.

    1. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
      En raison des risques de convulsions lis la concentration leve en lidocane de ce mdicament.
    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      En particulier la lidocane ou aux autres anesthsiques locaux.
    3. PORPHYRIE
    4. EPILEPSIE
      Non contrle par un traitement.

    Traitement

    Dans les conditions normales d’utilisation, aucun effet de surdosage n’a t rapport. Toutefois, dans le cas o une dose suprieure aux doses prconises tait administre, les manifestations de toxicit neurologique ou cardiovasculaire ventuelles
    seraient alors traites par l’injection d’un barbiturique de courte dure d’action ou d’une benzodiazpine, l’oxygnation et la ventilation assiste.

    Voies d’administration

    – 1 – DENTAIRE

    – 2 – BUCCALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
    Chez l’adulte, la dose maximale ne pas dpasser est de deux cents milligrammes de chlorhydrate de lidocane, soit quatre millilitres de solution.
    – Par voie gingivale pour
    anesthsie dentaire :
    L’application de la solution doit s’effectuer sur une muqueuse pralablement sche.
    La solution est applique pendant trente secondes au niveau de la muqueuse au moyen d’une boulette de coton imprgne d’une deux gouttes de
    solution, juste avant l’intervention.
    Ne pas dpasser vingt gouttes par sance.
    – Pour anesthsie avant exploration instrumentale :
    La solution s’applique soit par tamponnement au moyen d’un coton imprgn, soit par pulvrisation ou instillation.
    Chez
    l’enfant de plus de six ans, la posologie varie de deux quatre milligrammes par kilogramme, sans dpasser deux cents milligrammes de chlorhydrate de lidocane.


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