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XYLOCAINE VISQUEUSE 2 pour cent gel oral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1259 AN

  
  Forme : GEL ORAL
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : XYLOCAINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1965
  2. publication JO de l’AMM 6/12/1966
  3. mise sur le march 17/4/1967
  4. validation de l’AMM 6/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311537-6
  
  1
  tube(s)
  100
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 12/10/1966
  2. agrment collectivits 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.09 F
  
  Prix public TTC : 18.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 551645-8
  
  10
  tube(s)
  100
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 78.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2.14 g
    Correspondant 2 g de chlorhydrate de lidocane anhydre

  Principes non-actifs

  • CYCLAMATE DE SODIUM aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CONCENTRE NATUREL DE FRAMBOISE excipient
  • CONCENTRE NATUREL DE FRAISE DES BOIS excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
     La lidocane est un anesthsique local liaison amide.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La lidocane est facilement absorbe dans le tube digestif et au niveau des muqueuses. La lidocane subit un effet de premier passage hpatique et la biodisponibilit aprs administration orale est de l’ordre de 35%.
     La lidocane franchit facilement le placenta et est excrte dans le lait.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la douleur buccale ou oeso-gastrique.
     Anesthsie locale de contact avant explorations instrumentales stomatologiques, laryngoscopiques, fibroscopie oesophagienne ou gastrique.
  3. ANESTHESIE LOCALE

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  4. SOMNOLENCE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  5. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  6. NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  7. LOGORRHEE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  8. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  9. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  10. BOURDONNEMENT D’OREILLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  11. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  12. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  13. COMA (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  14. TACHYPNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  15. DYSPNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  16. APNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  17. TACHYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  18. HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  19. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  20. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  21. ARRET CARDIAQUE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
  22. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
      Effet d aux conservateurs (parahydroxybenzoates de mthyle et de propyle sods).

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. BRADYCARDIE
     Administrer avec prcaution.
  4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE
     Administrer avec prcaution.
  5. ETAT DE CHOC
     Administrer avec prcaution.
  6. RECOMMANDATION
     Aprs une anesthsie bucco-pharyngo-larynge, viter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures, afin d’viter un risque de fausse route ou de morsure grave de la langue et des joues.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, l’utilisation de la lidocane sur des effectifs limits n’a apparemment rvl aucun risque malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse
  8. ALLAITEMENT
     La lidocane passe dans le lait maternel, viter l’administration pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux anesthsiques locaux (lidocane) et aux parabens (parahydroxybenzoates de mthyle et de propyle).
  3. PORPHYRIE
  4. EPILEPSIE
     Non contrle par un traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les manifestations toxiques neurologiques sont traites par injection d’un barbiturique de courte dure d’action ou d’une benzodiazpine, oxygnation, ventilation assiste.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  – Douleur buccale ou oeso-gastrique :
  Une cuillre dessert ou une cuillre soupe au moment des douleurs, sans dpasser trois prises par jour.
  Dans le cas des douleurs oeso-gastriques, avaler rapidement un
  demi-verre d’eau aprs absorption de la Xylocane Visqueuse afin d’viter l’anesthsie des muqueuses buccales et de la glotte.
  – Explorations instrumentales :
  Une cuillre dessert ou une cuillre soupe.
  Rpartir avec la langue le produit dans la
  cavit buccale et avaler lentement sans absorber d’eau. Attendre deux heures avant toute ingestion.
  

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