XYLOCAINE VISQUEUSE 2 pour cent gel oral

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XYLOCAINE VISQUEUSE 2 pour cent gel oral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – 1259 AN


    Forme : GEL ORAL

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ASTRA FRANCE

    Produit(s) : XYLOCAINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/12/1965
    2. publication JO de l’AMM 6/12/1966
    3. mise sur le march 17/4/1967
    4. validation de l’AMM 6/11/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 311537-6

    1
    tube(s)
    100
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. inscription SS 12/10/1966
    2. agrment collectivits 27/4/1969


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 11.09 F

    Prix public TTC : 18.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 551645-8

    10
    tube(s)
    100
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. agrment collectivits 27/4/1969


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 78.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
      La lidocane est un anesthsique local liaison amide.
      * Proprits pharmacocintiques :
      La lidocane est facilement absorbe dans le tube digestif et au niveau des muqueuses. La lidocane subit un effet de premier passage hpatique et la biodisponibilit aprs administration orale est de l’ordre de 35%.
      La lidocane franchit facilement le placenta et est excrte dans le lait.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement symptomatique de la douleur buccale ou oeso-gastrique.
      Anesthsie locale de contact avant explorations instrumentales stomatologiques, laryngoscopiques, fibroscopie oesophagienne ou gastrique.
    3. ANESTHESIE LOCALE

    Effets secondaires

    2. NERVOSITE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    4. SOMNOLENCE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    5. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    6. NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    7. LOGORRHEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    8. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    9. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    10. BOURDONNEMENT D’OREILLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    11. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    12. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    13. COMA (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    14. TACHYPNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    15. DYSPNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    16. APNEE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    17. TACHYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    18. HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    19. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    20. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    21. ARRET CARDIAQUE (EXCEPTIONNEL)
      Toxicit exceptionnelle, soit immdiate soit retarde, traduisant un surdosage.
    22. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
      Effet d aux conservateurs (parahydroxybenzoates de mthyle et de propyle sods).

    Précautions d’emploi

    2. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    3. BRADYCARDIE
      Administrer avec prcaution.
    4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE
      Administrer avec prcaution.
    5. ETAT DE CHOC
      Administrer avec prcaution.
    6. RECOMMANDATION
      Aprs une anesthsie bucco-pharyngo-larynge, viter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures, afin d’viter un risque de fausse route ou de morsure grave de la langue et des joues.
    7. GROSSESSE
      Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.

      En clinique, l’utilisation de la lidocane sur des effectifs limits n’a apparemment rvl aucun risque malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.

      En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse
    8. ALLAITEMENT
      La lidocane passe dans le lait maternel, viter l’administration pendant l’allaitement.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Notamment aux anesthsiques locaux (lidocane) et aux parabens (parahydroxybenzoates de mthyle et de propyle).
    3. PORPHYRIE
    4. EPILEPSIE
      Non contrle par un traitement.

    Surdosage

    Traitement

    Les manifestations toxiques neurologiques sont traites par injection d’un barbiturique de courte dure d’action ou d’une benzodiazpine, oxygnation, ventilation assiste.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulte.
    – Douleur buccale ou oeso-gastrique :
    Une cuillre dessert ou une cuillre soupe au moment des douleurs, sans dpasser trois prises par jour.
    Dans le cas des douleurs oeso-gastriques, avaler rapidement un
    demi-verre d’eau aprs absorption de la Xylocane Visqueuse afin d’viter l’anesthsie des muqueuses buccales et de la glotte.
    – Explorations instrumentales :
    Une cuillre dessert ou une cuillre soupe.
    Rpartir avec la langue le produit dans la
    cavit buccale et avaler lentement sans absorber d’eau. Attendre deux heures avant toute ingestion.

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