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XYLOCARD IM 300 mg/3 ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1483 RB

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : XYLOCARD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1974
  2. mise sur le march 16/1/1978
  3. validation de l’AMM 20/6/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316512-1
  
  1
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/8/1977
  2. inscription SS 5/8/1977
  3. radiation SS 21/10/1995
  4. radiation collectivits 21/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 seringue + 1 aiguille
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 3
  ml

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 300 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIARYTHMIQUE CLASSE IB (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01B-B01.
     La lidocane fait partie du groupe des anesthsiques liaison amide.
     Le pKa de la lidocane est de 7.7. C’est une base faible. Elle est lie aux protines (essentiellement les alpha1- glyco-protines) environ 65 %.
     Elle appartient au groupe des stabilisants de membrane, classe Ib. Elle agit prfrentiellement l’tage ventriculaire, les effets sont particulirement marqus sur les fibres de Purkinje. La lidocane diminue l’excitabilit ventriculaire et dprime les foyers d’automatisme ventriculaire.
     A taux thrapeutique la lidocane permet de contrler rapidement les arythmies ventriculaires, sans chute importante de la tension artrielle et sans rduction de la contractilit du myocarde. Elle n’altre pas la conduction auriculo-ventriculaire ou exceptionnellement intra-ventriculaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement et prvention des rcidives des troubles du rythme ventriculaire menaant le pronostic vital, notamment en phase aigu de l’infarctus du myocarde.
  3. TROUBLE DU RYTHME VENTRICULAIRE DE L’INFARCTUS

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  4. BAILLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  5. TREMBLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  6. APPREHENSION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  7. NYSTAGMUS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  8. LOGORRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  9. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  10. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  11. TACHYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  12. APNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  13. TACHYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  14. BRADYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  15. DEPRESSION CARDIOVASCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  16. HYPOTENSION ARTERIELLE
      pouvant aboutir un collapsus.
  17. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
  18. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La lidocane intramusculaire doit tre utilise par voie strictement intramusculaire, de prfrence dans le deltode, l’exclusion de toute autre voie.
     
     – L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
     
     – Un surdosage peut provoquer des ractions toxiques.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Diminuer les doses de moiti.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal:
     
     absence d’tude exprimentale selon les normes actuelles.
     
     – Chez l’espce humaine, il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lidocane injectable lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     
     En consquence, compte-tenu de l’indication, l’administration de ce traitement ne se fera que si ncessaire.
     
     Si cette administration a lieu en fin de grossesse, une surveillance du rythme cardiaque foetal s’impose, ainsi qu’une surveillance cardiaque et neurologique du nouveau-n.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce produit peut modifier les capacits de ractions pour la conduite de vhicule ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX PRODUITS DU MEME GROUPE CHIMIQUE
     Hypersensibilit aux anesthsiques locaux du groupe liaison amide.
  3. PORPHYRIE
  4. TROUBLES DE LA CONDUCTION AURICULOVENTRICULAIRE
     ncessitant un entranement lectro-systolique permanent non encore ralis.
  5. EPILEPSIE
     non contrle par un traitement.
  6. HYPERTHERMIE MALIGNE(ANTECEDENTS)
  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  8. CHOC CARDIOGENIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Les manifestations toxiques neurologiques sont traites par l’injection d’un barbiturique de courte dure d’action, ou d’une benzodiazpine, l’oxygnation, la ventilation assiste.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quatre milligrammes par kilogramme soit deux cents trois cents milligrammes de chlorhydrate de lidocane (deux trois millilitres de lidocane IM).
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Injecter le solut par voie intramusculaire dans le deltode ou
  le vaste externe (masser la rgion d’injection). Cette prsentation permet un traitement d’urgence et rend possible le transport du malade dans les meilleures conditions vers un centre de soins cardiologiques spcialiss.
  L’administration
  intramusculaire permet d’obtenir une concentration plasmatique efficace en cinq quinze minutes pour une dure de deux heures environ.
  

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