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XYLOCARD INTRAVEINEUX 100 mg/5 ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1468 RB

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : XYLOCARD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/3/1974
  2. mise sur le march 16/1/1978
  3. validation de l’AMM 20/6/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550939-8
  
  10
  cartouche(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/8/1977

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 10 seringues + 10 aiguilles
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIARYTHMIQUE CLASSE IB (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01B-B01.
     La lidocane fait partie du groupe des anesthsiques liaison amide.
     Le pKa de la lidocane est de 7.7. C’est une base faible. Elle est lie aux protines (essentiellement les alpha 1-glycoprotines) environ 65%.
     La lidocane possde des proprits antiarythmiques. Elle appartient au groupe des stabilisants de membrane, classe Ib. La lidocane agit prfrentiellement l’tage ventriculaire et les effets sont particulirement marqus sur les fibres de Purkinje. La lidocane diminue l’excitabilit ventriculaire et dprime les foyers d’automatisme ventriculaire.
     Aux taux thrapeutiques, la lidocane permet de contrler rapidement les arythmies ventriculaires, sans chute importante de la tension artrielle et sans rduction de la contractilit du myocarde. Elle n’altre pas la conduction auriculo-ventriculaire et n’altre qu’exceptionnellement la conduction intraventriculaire.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     – Les concentrations plasmatiques efficaces et de scurit de la lidocane se situent entre 1.4 et 6 mcg/ml; une injection IV directe rapide, permet d’atteindre quasi instantanment un taux thrapeutique qui se maintient pendant 20 30 minutes; l’association d’une injection IV directe, de 100 mg de lidocane aussitt suivie d’une perfusion de dbit continu de 2 mg/min, permet d’obtenir de faon immdiate et de maintenir un taux sanguin efficace aussi longtemps que ncessaire.
     – La distribution, partir du sang se fait dans tous les tissus, surtout ceux richement vasculariss (coeur, poumon, cerveau, foie, rate) puis dans les tissus adipeux et musculaire.
     – Mtabolisme et limination :
     Le mtabolisme de la lidocane est essentiellement hpatique : dgradation enzymatique par le systme mono-oxygnasique dpendant du cytochrome P450; 70% de la lidocane injecte sont mtaboliss en un seul passage. Les mtabolites les plus importants car actifs sont la mono thyl glycine-xylidine (MEGX) et la glycine-xylidine (GX). les mtabolites sont limins dans les urines sauf une petite partie qui subit un cycle entro-hpatique.
     Le passage transplacentaire se fait par simple diffusion. Le rapport taux foetal/taux maternel est de 0.52 0.69.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement et prvention des rcidives des troubles du rythme ventriculaire menaant le pronostic vital, notamment la phase aigu de l’infarctus.
  3. TROUBLE DU RYTHME A LA PHASE AIGUE DE L’INFARCTUS
  4. TROUBLE DU RYTHME DE L’INFARCTUS(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  4. BAILLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  5. TREMBLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  6. APPREHENSION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  7. NYSTAGMUS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  8. LOGORRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  9. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  10. NAUSEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  11. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  12. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Signe d’aggravation de la toxicit neurologique.

  13. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Signe d’aggravation de la toxicit neurologique.

  14. TACHYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  15. APNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  16. TACHYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  17. BRADYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  18. DEPRESSION CARDIOVASCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  19. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  20. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  21. ARYTHMIE VENTRICULAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
  22. ARRET CARDIAQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Surdosage :
     
     Un surdosage peut provoquer des raction toxiques.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Diminuer de moiti les doses prconises.
  5. GROSSESSE
     Chez l’animal : absence d’tude exprimentale selon les normes actuelles.
     
     Dans l’espce humaine, il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la lidocane injectable lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     
     En consquence, compte-tenu de l’indication, l’administration de ce traitement ne se fera que si ncessaire. Si cette administration a lieu en fin de grossesse, une surveillance du rythme cardiaque foetal s’impose, ainsi qu’une surveillance cardiaque et neurologique du nouveau-n.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce produit peut modifier les capacits de ractions pour la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Aux anesthsiques locaux du groupe liaison amide.
  3. PORPHYRIE
  4. TROUBLES DE LA CONDUCTION AURICULOVENTRICULAIRE
     Ncessitant un entranement lectrosystolique permanent non encore ralis.
  5. EPILEPSIE
     Non contrle par un traitement.
  6. HYPERTHERMIE MALIGNE(ANTECEDENTS)
  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  8. CHOC CARDIOGENIQUE
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Sultopride :
     Risque major de troubles du rythme ventriculaire notamment de torsades de pointes par addition des effets lectrophysiologiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les manifestations toxiques neurologiques sont traites par l’injection d’un barbiturique de courte dure d’action ou d’une benzodiazpine, l’oxygnation, la ventilation assiste.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cette forme est utilisable la demande, en urgence sous contrle lectrocardiographique, pendant le tranfert du malade vers un centre de soins cardiologiques spcialis.
  L’injection intraveineuse directe permet d’administrer une
  dose de charge d’un un milligramme cinq par kilogramme de lidocane en bolussoit environ cent milligrammes (cinq millilitres de Xylocard IV) pour un adulte de poids moyen.
  Cette prsentation permet d’obtenir en moins de trente secondes des taux
  plasmatiques efficaces en lidocane.

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