ONCTOSE HYDROCORTISONE crme

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ONCTOSE HYDROCORTISONE crme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : CREME

    Etat : commercialis

    Laboratoire : MONOT

    Produit(s) : ONCTOSE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 6/12/1967
    2. mise sur le march 9/10/1968
    3. validation de l’AMM 16/12/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 344575-4

    1
    tube(s)
    30
    g
    alu verni

    Evénements :

    1. mise sur le march 6/4/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 22.05 F

    Prix public TTC : 36.60 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE ASSOCIE A AUTRE PRODUIT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07X-A01.
      Association d’un dermocorticode d’activit faible, l’hydrocortisone, d’un antihistaminique local, le mthylsulfate de mefenidramium et d’un anesthsique local, la lidocane.
      *** Proprits Pharmacocintiques :
      L’importance du passage transdermique et des effest systmiques dpend de la taille de la surface traite, du degr d’altration pidermique, de la dure du traitement. Ces effets sont d’autant plus importants que le traitement est prolong.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqres d’insectes.
    3. PRURIT
    4. PIQURE D’INSECTES

    Effets secondaires

    2. SENSIBILISATION
      Risque de sensibilisation la diphenhydramine et/ou la lidocane.
    3. ATROPHIE CUTANEE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit forte ou trs forte peut entraner une atrophie cutane.
      Cet effet est rare avec les corticodes d’activit faible comme l’hydrocortisone.

    4. TELANGIECTASIE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      VISAGE

      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit forte ou trs forte peut entraner des tlangiectasies ( redouter particulirement sur le visage).
      Cet effet est rare avec les corticodes d’activit faible comme l’hydrocortisone.

    5. VERGETURE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit forte ou trs forte peut entraner des vergetures ( la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents).
      Cet effet est rare avec les corticodes d’activit faible comme l’hydrocortisone.

    6. PURPURA ECCHYMOTIQUE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit forte ou trs forte peut entraner un purpura ecchymotique secondaire l’atrophie cutane.
      Cet effet est rare avec les corticodes d’activit faible comme l’hydrocortisone.

    7. FRAGILITE CUTANEE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      L’utilisation prolonge de corticodes d’activit forte ou trs forte peut entraner une fragilit cutane.
      Cet effet est rare avec les corticodes d’activit faible comme l’hydrocortisone.

    8. DERMATITE PERIORALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Effet d la prsence d’hydrocortisone.

    9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VISAGE

      Effet d la prsence d’hydrocortisone.

    10. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones.
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    11. ESCARRE
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    12. ULCERE DE JAMBE
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    13. ERUPTION ACNEIFORME
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    14. ERUPTION PUSTULEUSE
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    15. HYPERTRICHOSE
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    16. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
    17. INFECTION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF

      Effet d la prsence d’hydrocortisone.
      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont t rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.

    18. EFFETS SYSTEMIQUES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
      PANSEMENT OCCLUSIF
      PEAU LESEE
      MUQUEUSES FRAGILES
      PREMATURE
      NOURRISSON

      En l’absence de donnes sur la rsorption cutane, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Il est d’autant plus redouter que le topique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Prurit :

      Le prurit n’est qu’un symptme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son tiologie.

      – Persistance des symptmes :

      La persistance ou l’aggravation du prurit peut tre lie une allergie l’un des composants de la prparation.

      – Effets systmiques :

      En l’absence de donnes sur la rsorption cutane, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Il est d’autant plus redouter que le topique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur un peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
    3. SPORTIFS
      Mise en garde :
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant inclure une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    4. ALLAITEMENT
      Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-n.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
    3. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
    4. LESIONS SUINTANTES
    5. LESIONS ULCEREES
    6. PLAIE
    7. ACNE
    8. ACNE ROSACEE
    9. INFECTION CUTANEE
      Bactrienne, virale, fongique et parasitaire mme si elle comporte une composante inflammatoire.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Une application deux trois fois par jour.
    Une augmentation du nombre d’applications risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
    Se laver les mains aprs l’application.
    La dure du
    traitement est limite trois jours.
    .
    .
    Grossesse :
    Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
    Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur
    celui observ dans la population gnrale.
    En consquence, ce mdicament peut tre prescrit pendant la grossesse si besoin.

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