HEMAGENE TAILLEUR 200 mg comprims pelliculs

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HEMAGENE TAILLEUR 200 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Usage : adulte, enfant + de 15 ans

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ELERTE

    Produit(s) : HEMAGENE TAILLEUR

    Evénements :

    1. mise sur le march 1/1/1901
    2. octroi d’AMM 1/1/1959

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 339927-3

    1
    tui(s)
    24
    unit(s)
    blanc

    Evénements :

    1. mise sur le march 5/2/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non rembours

    Prix Pharmacien HT : 14.76 F

    Prix public TTC : 24.50 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-G10.
      L’ibuprofne est un anti-inflammatoire non strodien, appartenant au groupe des propioniques, driv de l’acide aryl carboxytique.
      – activit antalgique,
      – activit antipyrtique,
      – activit anti-inflammatoire dose leve.
      * Proprits pharmacocintiques :
      La pharmacocintique de l’ibuprofne est linaire aux doses thrapeutiques.
      – Absorption :
      La concentration srique maximale est atteinte 90 minutes environ aprs administration par voie orale.
      Aprs prise unique, les concentrations sriques maximales chez l’adulte sont proportionnelles la dose (Cma = 14 + ou – 3.5 mcg/ml pour la dose de 200 mg et 30.3 + ou – 4.7 mcg/ml pour la dose de 400 mg).
      L’alimentation retarde l’absorption de l’ibuprofne.
      – Distribution :
      L’administration de l’ibuprofne ne donne pas lieu des phnomnes d’accumulation. Il est li aux protines plasmatiques dans la proportion de 99 pour cent.
      Dans le liquide synovial, on retrouve l’ibuprofne avec des concentrations stables entre la 2me et la 8me heure aprs la prise, la Cmax synoviale tant environ gale au tiers de la Cmax plasmatique.
      Aprs la prise de 400 mg d’ibuprofne toutes les 6 heures par des femmes allaitantes, la quantit d’ibuprofne retrouve dans leur lait est infrieure 1 mg par 24 heures.
      – Mtabolisme :
      L’ibuprofne n’a pas d’effet enzymatique. Il est mtabolis pour 90% sous forme de mtabolites inactifs.
      – Excrtion :
      L’limination est essentiellement urinaire. Elle est totale en 24 heures, raison de 10% sous forme inchange et de 90% sous forme de mtabolites inactifs, essentiellement glucuroconjugus.
      La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
      La cintique de l’ibuprofne est peu modifie chez le sujet g, chez l’insuffisant rnal et dans l’insuffisance hpatique. Les perturbations observes ne justifient pas une modification de la posologie.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Elles sont limites au traitement symptomatique des douleurs d’intensit moyenne modre et/ou des tats fbriles.
    3. DOULEUR

    Effets secondaires

    2. NAUSEE
      Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
    3. VOMISSEMENT
      Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
    4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
    5. DYSPEPSIE
      Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
    6. TROUBLE DU TRANSIT
      Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
    7. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
      Occulte ou non.
      Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
    8. ERUPTION CUTANEE
      Raction d’hypersensibilit.
    9. RASH
      Raction d’hypersensibilit.
    10. PRURIT
      Raction d’hypersensibilit.
    11. OEDEME
      Raction d’hypersensibilit.
    12. CRISE D’ASTHME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      ALLERGIE AUX AINS

      Raction d’hypersensibilit.
      Sa survenue chez certains sujets peut tre lie une allergie l’aspirine ou un AINS. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.

    13. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
      Effet sur le systme nerveux central.
    14. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
      Effet sur le systme nerveux central.
    15. TROUBLE DE LA VISION (RARE)
    16. OLIGURIE
    17. INSUFFISANCE RENALE
    18. MENINGITE ASEPTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE

      La dcouverte d’une mningite aseptique sous ibuprofne doit faire rechercher un lupus rythmateux dissmin ou une connectivite.

    19. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire.
    20. AGRANULOCYTOSE
    21. ANEMIE HEMOLYTIQUE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Hmorragie gastro-intestinale :

      En raison de la gravit possible de manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive.

      En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre immdiatement le traitement.
    3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      Les comprims d’ibuprofne 200 mg sont rservs l’adulte et l’enfant partir de 15 ans.
    4. SUJET AGE
      L’ge ne modifiant pas la cintique de l’ibuprofne, la posologie ne devrait pas avoir tre modifie en fonction de ce paramtre.
    5. ANTECEDENTS DIGESTIFS
      L’ibuprofne sera administr avec prudence et sous surveillance particulire chez les malades ayant des antcdents digestifs (ulcre gastroduodnal, hernie hiatale, hmorragies digestives…).
    6. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      INSUFFISANCE CARDIAQUE
      INSUFFISANCE HEPATIQUE
      INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      TRAITEMENT DIURETIQUE
      HYPOVOLEMIE
      SUJET AGE

      En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie et particulirement chez les sujets gs.

    7. TROUBLES VISUELS
      En cas de troubles de la vue quels qu’ils soient, un examen ophtalmologique complet doit tre effectu.
    8. TRAITEMENT PROLONGE
      Au cours de traitement prolong, il est recommand de contrler la formule sanguine, les fonctions hpatique et rnale.
    9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prvenir les patients de l’apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.
    10. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution,il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
      Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
      Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
      * le foetus :
      . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel),
      . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
      * la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
      En consquence, toute prise d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
      En dehors d’utilisations obsttricales extrment limites, et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
    3. ALLERGIE A L’IBUPROFENE
    4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
    5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
    6. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    9. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
    10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Associations dconseilles :
      – Anticoagulants oraux,
      – d’autres AINS (y compris les salycils partir de 3 g/jour chez l’adulte),
      – Hparine,
      – Lithium,
      – Mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
      – Ticlopidine.

    Surdosage

    Traitement

    – Transfert immdiat en milieu hospitalier.
    – Evacuation rapide du prodiut ingr par un lavage gastrique.
    – Charbon activ pour diminuer l’absorption de l’ibuprofne.
    – Traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulte et l’enfant partir de quinze ans.
    Un deux comprims deux cents milligrammes, renouveler si ncessaire toutes les six heures, sans dpasser six comprims deux cents milligrammes par jour.
    Les prises
    systmatiques permettent d’viter les oscillations de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins six heures.
    .
    .
    Mode d’emploi :
    Les comprims sont prendre de prfrence au cours d’un repas.
    Les comprims sont avaler tels quels,
    avec un grand verre d’eau.

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