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XYLOCAINE 5 pour cent A LA NAPHAZOLINE solution pour application muqueuse

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : XYLOCAINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1956
  2. mise sur le march 1/1/1957
  3. validation de l’AMM 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 311527-0
  
  1
  flacon(s)
  24
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/1960
  2. inscription SS 2/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.24 F
  
  Prix public TTC : 14.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 551643-5
  
  10
  flacon(s)
  24
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/1960

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 71.95 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 5.332 g
    Quantit correspondant 5 g de chlorhydrate de lidocane anhydre
  • NAPHAZOLINE NITRATE 0.02 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B52.
     – Lidocane : anesthsique local du groupe amide.
     – Naphazoline : vasoconstricteur par effet sympathomimtique alpha.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Aprs application gingivale, la rsorption systmique de la lidocane est trs faible.
     La lidocane n’est pas dtectable dans la circulation sanguine.
     Toutefois, en cas d’application sur muqueuse lse, la rsorption est plus importante.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Anesthsie locale de contact avant explorations instrumentales en ORL, stomatologie et avant bronchoscopie.
     – Anesthsie locale dentaire de surface lors :
     . d’anesthsie d’infiltration,
     . de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
     . de dtartrage juxta-gingival et sous-gingival.
     – Abolition du rflexe nauseux lors d’une prise d’empreintes.
  3. ANESTHESIE ORL
  4. ANESTHESIE LOCALE ODONTOSTOMATOLOGIQUE

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE
  3. NERVOSITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  5. BAILLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  6. TREMBLEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  7. APPREHENSION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  8. NYSTAGMUS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  9. LOGORRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

     Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  10. CEPHALEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  11. NAUSEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  12. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Ce signe d’appel ncessite une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.

  13. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Signe d’aggravation de la toxicit neurologique.

  14. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

      Signe d’aggravation de la toxicit neurologique.

  15. TACHYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
  16. BRADYPNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
  17. APNEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
  18. BRADYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE
  19. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE
      INJECTION INTRA-VEINEUSE ACCIDENTELLE

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. ALIMENTS
     Aprs anesthsie bucco-pharyngo-larynge, viter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures aprs l’anesthsie en raison du risque de fausse route du bol alimentaire, ou de morsure de langue ou des joues.
  4. MUQUEUSE LESEE
     Tenir compte d’un risque de rsorption plus rapide et plus importante de la lidocane en cas de lsions de la muqueuse.
  5. NE PAS AVALER
     Aprs application de l’anesthsique sur la muqueuse buccale, veiller ce que le patient limine dans le crachoir l’excs de produit afin de ne pas l’avaler.
  6. INFECTION LOCALE
     Eviter l’anesthsie dans une zone infecte ou inflammatoire.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison des risques de convulsions lis la concentration leve en lidocane de ce mdicament.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier la lidocane ou aux autres anesthsiques locaux.
  4. PORPHYRIE
  5. EPILEPSIE
     Non contrle par un traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  Dans les conditions normales d’utilisation, aucun effet de surdosage n’a t rapport. Toutefois, dans le cas o une dose suprieure aux doses prconises tait administre, les manifestations de toxicit neurologique ou cardiovasculaire ventuelles
  seraient alors traites par l’injection d’un barbiturique de courte dure d’action ou d’une benzodiazpine, l’oxygnation et la ventilation assiste.
  

  Voies d’administration

  – 1 – DENTAIRE
  
  – 2 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
  Chez l’adulte, la dose maximale ne pas dpasser est de deux cents milligrammes de chlorhydrate de lidocane, soit quatre millilitres de solution.
  – Par voie gingivale pour
  anesthsie dentaire :
  L’application de la solution doit s’effectuer sur une muqueuse pralablement sche.
  La solution est applique pendant trente secondes au niveau de la muqueuse au moyen d’une boulette de coton imprgne d’une deux gouttes de
  solution, juste avant l’intervention.
  Ne pas dpasser vingt gouttes par sance.
  – Pour anesthsie avant exploration instrumentale :
  La solution s’applique soit par tamponnement au moyen d’un coton imprgn, soit par pulvrisation ou instillation.
  Chez
  l’enfant de plus de six ans, la posologie varie de deux quatre milligrammes par kilogramme, sans dpasser deux cents milligrammes de chlorhydrate de lidocane.

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