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OTIPAX solution pour pulvrisation auriculaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – BCX 1700
  code exprimentation – BCX 3900

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION AURICULAIRE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOCODEX

  Produit(s) : OTIPAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/9/1968
  2. mise sur le march 14/10/1968
  3. validation de l’AMM 13/8/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322866-6
  
  1
  flacon(s) pressuris(s)
  16
  g
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1980
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Matériel complémentaire : 1 embout auriculaire
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 16.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PHENAZONE 4 g
    1 pulvrisation dlivre 4 mg de phnazone
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g
    1 pulvrisation dlivre1 mg de chlorhydrate de lidocane

  Principes non-actifs

  • THIOSULFATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S02D-A01.
     – Phnazone : driv pyrazol possdant des proprits analgsiques et anti-inflammatoires.
     – Lidocane : anesthsique local du groupe amide.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Pas de passage systmique sauf en cas de brche tympanique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique local de certains tats douloureux de l’oreille moyenne tympan ferm :
     – otites moyennes aigus congestives,
     – otites grippales dites phlyctnulaires,
     – otites barotraumatiques.
  3. OTITE MOYENNE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  3. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Etat du tympan :
     
     Par mesure de prcaution, s’assurer de l’intgrit tympanique avant toute administration.
     
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’tre l’origine d’effets indsirables leur niveau.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrle antidopage.
  4. DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
     Au del, la conduite thrapeutique devra tre rvalue.

  Contre-Indications

  2. DESTRUCTION TYMPANIQUE
     D’origine infectieuse ou traumatique.
  3. ALLERGIE A LA LIDOCAINE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – AURICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Afin d’viter le contact dsagrable de la solution froide dans l’oreille, rchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
  Dlivrer deux doses dans le conduit auditif en appuyant deux fois sur le bouchon instillateur, deux trois
  fois par jour dans l’oreille douloureuse.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Le passage systmique en l’absence de brche tympanique est peu probable.
  En consquence, dans les conditions normales d’utilisation, ce mdicament peut, en cas de besoin, tre
  administr au cours de la grossesse ou de l’allaitement.

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