MUTESA suspension buvable
MUTESA suspension buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION BUVABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : MUTESA
Evénements :
- octroi d’AMM 20/8/1964
- publication JO de l’AMM 14/2/1965
- mise sur le march 1/11/1975
- validation de l’AMM 26/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306924-5
1
flacon(s)
200
ml
polypropylneEvénements :
- inscription SS 26/1/1965
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.19 F
Prix public TTC : 12.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ALUMINIUM OXYDE 3.80 g
Sous forme de gel d’alumine - MAGNESIUM OXYDE LEGER 1.35 g
Quantit exprime en oxyde de magnsium - OXETACAINE 0.187 g
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- AMMONIAQUE excipient
- BENZOIQUE ACIDE excipient
- GLYCEROL excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
- MENTHOL aromatisant
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- HYPOCHLORITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIACIDE ASSOCIE A D’AUTRES PRODUITS (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02A-X.
Anesthsique local assooci des antiacides.
– Oxtacane : anesthsique local.
– Oxyde d’aluminium et oxyde de magnsium : antiacides.
Capacit antiacide : 2 cuillres caf neutralisent 30 mEq d’ions H+.
- ***
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastriques. - GASTRALGIE
- DEPLETION PHOSPHOREE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
UTILISATION PROLONGEEEffet secondaire li la prsence d’aluminium.
- REACTION ALLERGIQUE
Effet li l’oxtacane. - ENCEPHALOPATHIE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE
DIALYSES CHRONIQUESEffet li l’aluminium. Tenir compte de sa teneur chez les insuffisants rnaux et dialyss chroniques.
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
NOURRISSON
ENFANT
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques, en tant qu’excipients.
- SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - INSUFFISANCE RENALE
Tenir compte de la teneur en aluminium : risque d’encphalopathie. - DIALYSE CHRONIQUE
Tenir compte de la teneur en aluminium : risque d’encphalopathie. - GROSSESSE
L’oxtacane n’est pas tratogne chez le lapin.
En clinique, l’utilisation relativement rpandue de Mutsa n’a, ce jour, rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique. Toutefois, des donnes complmentaires sont ncessaires pour confirmer l’absence de risque.
En cansquence, par mesure de prcaution, il est recommand de ne pas utiliser ce mdicament au cours du premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson. - MISE EN GARDE
Cette spcialit contient des drivs terpniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la prsence, en tant qu’excipients, de drivs terpniques.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Quinidiniques :
Association dconseille. Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrtion rnale de la quinidine par alcalinisation des urines). Utiliser un anutre anticaide.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux cuillres caf par prise au moment des douleurs. Puis, avaler rapidement un verre d’eau aprs absorption de Mutsa afin d’viter l’anesthsie des muqueuses buccales et de la glotte.