HEPARINE SOLUDIA 666 UI/ml solution injectable (Hp)
HEPARINE SOLUDIA 666 UI/ml solution injectable (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : SOLUDIAProduit(s) : HEPARINE SOLUDIA
Evénements :
- octroi d’AMM 12/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- mise sur le march 1/1/1979
- validation de l’AMM 24/12/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316531-6
1
flacon(s)
100
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 19/2/1985
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 36 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- HEPARINE SODIQUE 66666 U.I.
- GLUCOSE ANHYDRE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
Recherche d’une anticoagulation rgionale l’anticoagulation dans le circuit extrieur, est ralise par les soluts d’hparine et la neutralisation des effets anticoagulants de ces derniers chez les patients, par les soluts de protamine.
-
Recherche d’une anticoagulation rgionale au cours des mthodes extra-corporelles de circulation sanguine.
- COAGULATION DANS LE CIRCUIT EXTRACORPOREL (EXCEPTIONNEL)
Les coagulations dans le circuit extra-corporel sont rarissimes, expliques soit par une diminution du dbit sanguin travers le dialyseur avec puration trop rapide de l’hparine, soit par existence d’une hypocoagulabilit ( dcele par thrombolastographie ) . - THROMBOPENIE
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Dbit moyen :
– si l’on fait appel au solut isotonique glucose d’hparine six cent soixante six units internationales par millilitre (flacons-ampoules de cent millilitres) et par consquent au solut isotonique glucose de sulfate
de protamine douze milligrammes par millilitre (flacons-ampoules de cent millilitres), on rgle le dbit moyen au rythme de zro millilitre deux cent cinq (0.205) par minute.
Ces doses correspondent dans l’un et l’autres cas l’administration de :
–
un milligramme trois cent soixante cinq par minute d’hparine et
– deux milligrammes quarante six par minute de protamine.
.
.
Mode d’Emploi :
Ne pas administrer en intra-musculaire.
Aprs installation simultane de deux perfusions :
– l’une de solut
d’hparine au niveau de l’arrive du sang du patient dans la ligne artrielle ( dix centimtres de l’origine de la tubulure),
– l’autre de solut de protamine au niveau de la ligne de retour du sang, relie la canule veineuse du malade ( dix
centimtres avant la canulation veineuse) .
Les soluts sont propulss par deux seringues (seringues mues soit simultanment par le mme perfuseur, soit par deux perfuseurs autonomes pouvant perfuser chaque solut des dbits diffrents) .
–
surveillance :
-1- contrle de l’hparinmie extra-corporelle dans le circuit, ayant pour but essentiel l’obtention d’une hparinothrapie efficace par recherche du temps de coagulation qui doit tre suprieur soixante minutes et ventuellement du
temps de Howell, qui doit tre suprieur deux minutes et trente secondes, du temps de thrombine dilue, qui doit tre suprieur soixante secondes et, si ncessaire, par thrombolastographie.
-2- surveillance de l’effet neutralisant du sulfate de
protamine, ralise chez le patient lui-mme, par recherche du temps de coagulation qui doit tre infrieur quinze minutes et, ventuellement, du temps de thrombine dilue qui doit rester infrieur vingt cinq secondes.
– critres d’efficacit :
*
pour le solut d’hparine : absence de coagulation dans les chambres de dialyse du circuit extra-corporel et maintien d’un tc suprieur soixante minutes.
* pour le solut de protamine : maintien d’un temps de coagulation dans les limites normales chez
le patient, soit au-dessous de quinze minutes.