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ANTISEPTIQUE CALMANTE pommade ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : ANTISEPTIQUE CALMANTE CHAUVIN BLACHE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/12/1943
  2. octroi d’AMM 4/7/1956
  3. validation de l’AMM 23/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301307-8
  
  1
  tube(s)
  5
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 10/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.60 F
  
  Prix public TTC : 8.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PROCAINE CHLORHYDRATE 3 g
  • METHYLTHIONINIUM CHLORURE 0.01 g
    Bleu de méthylène
  • METHYLROSANILINIUM CHLORURE 0.01 g
    Violet cristallisé
  • BORIQUE ACIDE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • VASELINE excipient
  • LANOLINE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-X20.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement antiseptique et anesthésique local des traumatismes cornéo-conjonctivaux superficiels, après vérification par un spécialiste de l’absence de corps étranger.
  3. LESION CORNEENNE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La durée de traitement doit être limitée à 24 heures.
     
     Il est impératif de respecter cette durée de traitement ainsi que les posologies recommandées car :
     
     – en cas d’usage répété ou prolongé, des opacicifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir,
     
     – en raison de son activité anesthésique locale qui atténue la douleur, le produit est susceptible d’entraîner de graves lésions oculaires, en particulier cornéennes.
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     L’attention des porteurs de lentilles de contact sera attirée sur le fait que cette spécialité est colorée en bleu et qu’il existe un risque de coloration de la lentille.
  4. RECOMMANDATION
     En ophtalmologie, qu’ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d’altération de l’épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgiques les analgésiques généraux.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier à la graisse de laine (lanoline).

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer sur l’oeil une quantité de pommade équivalente à un grain de riz, trois fois par jour.
  S’il y a lieu, l’application peut se faire sous pansement occlusif.
  La durée du traitement doit être limitée à vingt quatre
  heures.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Tirer la paupière vers le bas tout en regardant vers le haut et déposer la pommade entre la paupière et le globe oculaire.
  

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