CLORANAUTINE 50 mg comprims quadriscables
CLORANAUTINE 50 mg comprims quadriscables
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CHLORANAUTINE
Forme : COMPRIMES QUADRISECABLES
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialis
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : CLORANAUTINE
Evénements :
- octroi d’AMM 31/5/1960
- mise sur le march 1/1/1961
- validation de l’AMM 30/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311900-3
2
plaquette(s) thermoforme(s)
10
unit(s)
PVC/alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 19.29 F
Prix public TTC : 32 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DIMENHYDRINATE 50 mg
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
- AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- INDIGOTINE LAQUE ALUMINIQUE colorant (excipient)
- ANTIEMETIQUE-ANTINAUSEEUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A04A-D20.
Dimenhydrinate : antihistaminique H1, structure thanolamine qui se caractrise par :
– un important effet sdatif aux doses usuelles, d’origine histaminergique et adrnolytique centrale,
– un effet anticholinergique l’origine d’effets indsirables priphriques, mis profit dans la prvention et le traitement du mal des transports,
– un effet adrnolytique priphrique, pouvant retentir au plan hmodynamique (risque d’hypotension orthostatique).
Les antihistaminiques ont en commun la proprit de s’opposer, par antagonisme comptitif plus ou moins rversible, aux effets de l’histamine notamment sur la peau, les bronches, l’intestin et les vaisseaux.
*** Proprits Pharmacocintiques :
Les donnes de pharmacocintique avec le dimenhydrinate font dfaut.
Pour l’ensemble des antihistaminiques, des lments d’ordre gnral peuvent tre apports :
– la biodisponibilit est gnralement moyenne,
– le cas chant, le mtabolisme peut tre intense, avec formation de nombreux mtabolites, ce qui explique le trs faible pourcentage de produit retrouv inchang dans les urines,
– la demi-vie est variable mais souvent prolonge, autorisant une seule prise quotidienne,
– la liposolubilit de ces molcules est l’origine de la valeur leve du volume de distribution.
Variation physiopathologique : risque d’accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rnaux ou hpatiques.
- ***
Prvention et traitement du mal des transports. - MAL DES TRANSPORTS(PREVENTION)
- MAL DES TRANSPORTS
- SEDATION
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - SOMNOLENCE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - SECHERESSE DES MUQUEUSES
- CONSTIPATION
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- MYDRIASE
- PALPITATION
- RETENTION D’URINE
- ARRET DE LA LACTATION
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- TROUBLE DE L’EQUILIBRE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - VERTIGE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - TROUBLE DE LA MEMOIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - TROUBLE DE LA CONCENTRATION
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - ATAXIE
- TREMBLEMENT
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
- NERVOSITE (RARE)
- INSOMNIE (RARE)
- LEUCOPENIE
- NEUTROPENIE
- THROMBOPENIE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- ERYTHEME
Raction de sensibilisation. - ECZEMA
Raction de sensibilisation. - PURPURA
Raction de sensibilisation. - URTICAIRE
Eventuellement gante.
Raction de sensibilisation. - OEDEME
Raction de sensibilisation. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (RARE)
Raction de sensibilisation. - CHOC ANAPHYLACTIQUE
- MISE EN GARDE
– Enfants de moins de 6 ans :
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse route lis la forme pharmaceutique, les comprims devront tre pralablement crass avant d’tre donns. - SUJET AGE
Le dimenhydrinate doit tre utilis avec prudence chez le sujet g prsentant :
– une plus grande sensibilit l’hypotension orthostatique, aux vertiges et la sdation,
– une constipation chronique (risque d’ileus paralytique),
– une ventuelle hypertrophie prostatique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
Le dimenhydrinate doit tre utilis avec prudence en raison du risque d’accumulation. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Le dimenhydrinate doit tre utilis avec prudence en raison du risque d’accumulation. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est fortement dconseille. - GROSSESSE
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, l’utilisation du dimenhydrinate au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
Chez les nouveaux-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies d’un antihistaminique anticholinergique, ont t rarement dcrits des signes digestifs lis aux proprits atropiniques (distension abdominale, ileus mconial, retard l’mission du mconium, difficult de la mise en route de l’alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).
En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
Ce phnomne est accentu par la prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l’alcool.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Aux antihistaminiques. - ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
Risque de glaucome par fermeture de l’angle. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rtention urinaire. - ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, la prise de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement symptomatique en milieu spcialis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant de plus de trente mois.
La posologie usuelle est :
– chez l’adulte et l’enfant de plus de douze ans : un deux comprims par prise prendre une demi-heure avant le dpart. Si les troubles
persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle d’au moins six heures.
Ne pas dpasser six comprims par jour.
– chez l’enfant :
* entre six et douze ans : un demi un comprim par prise prendre une demi-heure avant le dpart. Ne pas
dpasser trois comprims par jour.
* entre trente mois et six ans : un quart un demi-comprim cras par prise prendre une demi-heure avant le dpart. Ne pas dpasser trois demi-comprims crass par jour.