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THIAZIDIL 5 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – DU 5742
  nom ancien – ENDURON

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : THIAZIDIL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 13/1/1965
  3. publication JO de l’AMM 3/1/1969
  4. validation de l’AMM 16/8/1988
  5. arrt de commercialisation 31/7/1990
  6. retrait d’AMM 22/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303593-8
  
  1
  bote(s)
  25
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 31/7/1990
  2. radiation SS 15/1/1991
  3. radiation collectivits 15/1/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METHYCLOTHIAZIDE 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE THIAZIDIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03A-A08.
     Thiazidil est un salidiurtique thiazidique.
     Il agit principalement au niveau du segment cortical de dilution.
     Aprs prise unique, l’action natriurtique est significative ds la deuxime heure, elle est maximum la 6me heure, et se prolonge pendant 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Hypertension artrielle commune essentielle.
     – Oedmes cardiaques, rnaux et hpatiques ; insuffisance cardiaque.
     Pour l’utilisation chez la femme enceinte voir les recommandations.

  Effets secondaires

  2. DESHYDRATATION
     Justifie l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie.
  3. VOLEMIE(DIMINUTION)
     Justifie l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie.
  4. NATREMIE(DIMINUTION)
     Justifie l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie.
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Justifie l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie.
  6. HYPERSENSIBILITE (EXCEPTIONNEL)
     essentiellement dermatologique
  7. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE HEPATIQUE
  8. URICEMIE(AUGMENTATION)
  9. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  10. HYPERCHOLESTEROLEMIE
  11. KALIEMIE(DIMINUTION)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LES DIGITALIQUES

      Ce risque peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  12. ALCALOSE METABOLIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LESDIGITALIQUES

      Ce risque peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  13. ARYTHMIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LESDIGITALIQUES

      Ce risque peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  14. TORSADE DE POINTES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LESDIGITALIQUES

      Ce risque peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  15. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Avec modification de la formule sanguine, thrombopnie, hypercalcmie.
  16. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  17. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En l’absence d’tude chez l’animal et de donnes cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par consquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse. Et ceci d’autant plus que l’administration de diurtiques thiazidiques et apparentes ne se justifie pas dans le traitement des oedmes et rtentions hydrosodees gravidiques, ni dans l’hta gravidique, car elle peut entraner une ischmie foeto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     n.b : les diurtiques restent un lment essentiel du traitement des oedmes rnaux et hpatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte.
  3. ALLAITEMENT
     Le mthyclothiazide passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill
  4. ATTEINTE HEPATIQUE
     En cas d’atteinte hpatique, ces diurtiques peuvent induire une encphalopathie hpatique. En cas de survenue d’une telle encphalopathie, le diurtique doit immdiatement tre interrompu.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Equilibre hydro-lectrolytique :
     
     * au dbut du traitement, il est utile de vrifier la natrmie et la kalimie ;
     
     * en cours de traitement, surveiller notamment la kalimie chez les sujets cirrhotiques, ou ceux traits par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticodes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrmie et la fonction rnale;
     
     * en cas d’hypokalimie en cours de traitement, un apport complmentaire de potassium ou l’association un diurtique pargnant du potassium peut tre justifi.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Les diurtiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rnale est normale ou peu altre (cratininmie plasmatique infrieure des valeurs de l’ordre de 25 mg/l soit 220 micromol) .
  7. DIABETE
     Il est indispensable chez les diabtiques de contrler rigoureusement la glycmie, notamment en prsence d’hypokalimie.
  8. GOUTTE
     Posologie prudente chez les goutteux et les hyperuricmiques car la tendance aux accs peut tre augmente.
  9. ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
     Rduire ventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Contre-indications relatives:
     Associations dconseilles avec l’acide tinilique, le lithium, les mdicaments entranant des torsades de pointe, la lidoflazine, la prnylamine, la vincamine.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte, la dose usuelle est de un deux comprims en une seule prise quotidienne.
  

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