EQUANIL 400 mg comprimés enrobés

EQUANIL 400 mg comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 8040 CB
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : EQUANIL
Evénements :
- octroi d’AMM 5/6/1956
- mise sur le marché 15/12/1956
- validation de l’AMM 17/6/1987
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 345821-9
1
boîte(s)
30
unité(s)
PVC/alu
bleuEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- inscription SS 26/3/1998
- mise sur le marché 10/5/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 11.43 F
Prix public TTC : 19.20 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 560817-2
1
boîte(s)
50
unité(s)
PVC/alu
bleuEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEPROBAMATE 400 mg
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- BLEU PATENTE V colorant (excipient)
- HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
- POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
- POLYVINYLE ACETATE excipient
- POTASSIUM POLYMETHYLACRYLATE excipient
- PHTALATE DE DIBUTYLE excipient
- POLYMETHYLACRYLATE DE BUTYLE ET DIMETHYLAMINOETHYLE excipient
- MACROGOL 1500 excipient
- ANHYDRIDE TITANIQUE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ANXIOLYTIQUE (CARBAMATE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05B-C01.
-
Utilisé d’emblée ou en relais de la forme injectable dans les états d’anxiété avec ou sans agitation.
– Anxiété (en particulier prémédication, insomnie liée à l’anxiété).
– Contractures douloureuses réflexes.
- SOMNOLENCE (FREQUENT)
Notamment en début de traitement. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CEPHALEE
- VERTIGE
- ATAXIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- URTICAIRE
- RASH
maculo-papuleux - PURPURA THROMBOPENIQUE
- BRONCHOSPASME
- ANURIE
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
- MISE EN GARDE
Phénomène de sevrage :
un syndrome de sevrage peut survenir à l’arrêt brutal d’un traitement prolongé surtout à dose élevée.
Il est donc recommandé de réduire progressivent les doses ou, en cas d’arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade. - MYASTHENIE
La prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’action sédative peut être potentialisée par l’administration de tout autre dépresseur du système nerveux central ( en particulier par l’alcool, les hypnotiques, les opiacés). - SUJET AGE
Réduire la posologie. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence diurne - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence diurne - BOISSONS ALCOOLISEES
Formellement déconseillées pendant la durée du traitement. - GROSSESSE
– Chez l’animal : un effet tératogène a été mis en èvidence dans certaines espèces.
– Dans l’espèce humaine : un risque tératogène a été évoqué ; ce risque, s’il existe, est vraisemblablement extrêmement faible.
Par conséquent, il reste préférable de ne pas prescrire sans nécessité, pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
A éviter, en raison du passage important dans le lait maternel, et de sédation et troubles digestifs décrits chez le nouveau né. - PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
Traitement
– Intoxication aiguë : somnolence, coma, défaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
– Conduite à tenir : lavage gastrique, traitement symptomatique en milieu spécialisé (il n’y a pas d’antidote spécifique).
– Perfuser avec prudence : risque
d’oedème pulmonaire en cas d’incompétence myocardique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En règle générale, les prescriptions doivent être courtes car peu d’études actuellement disponibles permettent d’apprécier le maintien de l’efficacité hypnotique ou anxiolytique au long cours.
– Dans les états anxieux sévères
:
Adultes :deux à quatre comprimés par jour.
Cette posologie peut être doublée dans les cas sévères.
– Dans les troubles du sommeil lié à l’anxiété : deux à quatre comprimés par jour.