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NOVALM 400 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PROCALMADIOL ADRIAN 400MG COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LDM SANTE

  Produit(s) : NOVALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/12/1958
  2. mise sur le march 1/1/1959

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333537-9
  
  1
  bote(s)
  60
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/8/1991
  2. inscription SS 14/8/1991
  3. mise sur le march 15/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 24.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEPROBAMATE 400 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANXIOLYTIQUE (CARBAMATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05B-C01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Anxit (en particulier prmdication, insomnie lie l’anxit) .

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     Diurne, notamment en dbut de traitement.
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. CEPHALEE
  8. VERTIGE
  9. ATAXIE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  12. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  13. URTICAIRE
  14. RASH
      maculo-papuleux
  15. PURPURA THROMBOPENIQUE
  16. BRONCHOSPASME
  17. ANURIE
  18. AGRANULOCYTOSE
      rare

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     Un syndrome de sevrage peut survenir l’arrt brutal d’un traitement prolong surtout dose leve.
     
     Il est donc recommand de rduire progressivent les doses ou, en cas d’arrt brutal, de surveiller attentivement le malade.
  3. MYASTHENIE
     La prise de mprobamate doit tre faite sous surveillance accrue.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence diurne.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence diurne.
  6. SUJET AGE
     Rduire la posologie.
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     Formellement dconseilles pendant la dure du traitement.
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tratogne a t mis en vidence dans certaines espces.
     
     – Dans l’espce humaine : un risque tratogne a t voqu ; ce risque, s’il existe, est vraisemblablement extrmement faible.
     
     Par consquent, il reste prfrable de ne pas prescrire sans ncessit, pendant le premier trimestre de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     A viter, en raison du passage important dans le lait maternel, et de sdation et troubles digestifs dcrits chez le nouveau n.
  10. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
      Administration viter.

  Contre-Indications

  2. ENFANT
     Forme non adapte chez l’enfant.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Intoxication aigu : somnolence, coma, dfaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
  – Conduite tenir : lavage gastrique, traitement symptomatique en milieu spcialis (il n’y a pas d’antidote spcifique).
  – Perfuser avec prudence : risque
  d’oedme pulmonaire en cas d’incomptence myocardique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux quatre comprims par jour selon l’intensit des troubles.
  Cette posologie peut tre augmente dans les cas svres.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – En rgle gnrale les prescriptions doivent tre courtes car peu d’tudes actuellement
  disponibles permettent d’apprcier le maintien de l’efficacit hypnotique ou anxiolytique au long cours.
  – Le produit est administrer de prfrence par doses fractionnes.
  – A avaler sans croquer avec une gorge de liquide.
  

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