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ORACILLINE 250000 UI/5 ml suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

  Produit(s) : ORACILLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/10/1966
  2. mise sur le march 1/1/1967

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318103-1
  
  1
  flacon(s)
  120
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits
  2. inscription SS

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  24
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.44 F
  
  Prix public TTC : 24.75 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • BENZATHINE PHENOXYMETHYLPENICILLINE 250000 U.I.

  Principes non-actifs

  • AVICEL excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • AROME ABRICOT aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
  • DISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E02.
     La phnoxymethylpnicilline (pnicilline V) est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines naturelles, du type des phnoxy-pnicillines.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     1 / Espces habituellement sensibles :
     Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
     – Streptocoques A,
     – Fusobacterium sp.,
     – Actinomyces israli,
     – Peptostreptococcus,
     – C. diphteriae.
     2 / Espces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     – Prevotella.
     N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la pnicilline V. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles, dans leurs localisations accessibles un traitement par voie orale, notamment dans leur manifestations :
     – respiratoires
     – ORL (en particulier angines streptococciques) et stomatologiques.
     – cutanes (en particulier imptigos) et muqueuses,
     – et dans la prophylaxie des rechutes de RAA.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. NAUSEE
  9. VOMISSEMENT
  10. DIARRHEE
  11. COLORATION DE LA LANGUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Coloration noire

  12. ANEMIE
      Rversible.
  13. THROMBOPENIE
      Rversible.
  14. LEUCOPENIE
      Rversible.
  15. TROUBLE DE LA COAGULATION
      Rversible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines. Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. HYPERSENSIBILITE
     S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antrieures un traitement par les pnicillines ou les cphalosporines (risque d’allergie croise).
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratinine.
  5. GROSSESSE
     La pnicilline V traverse la barrire placentaire.
  6. ALLAITEMENT
     La pnicilline V passe dans le lait maternel des taux faibles qui exposent cependant l’enfant des accidents allergiques ventuels.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
     Pnicillines et cphalosporines.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A titre curatif :
  – chez l’adulte : deux cent mille quatre cent mille units internationales par jour
  – chez l’enfant et le nourrisson : cinquante mille cent mille units internationales par kilogramme et par jour, soit :
  * avant
  trente mois :
  Deux cuillres-doseuses de suspension deux cent cinquante mille units internationales par cinq millilitres et par cinq kilogrammes
  * de trente mois huit ans :
  Quatre huit cuillres-doseuses de suspension deux cent cinquante mille
  units internationales par cinq millilitres.
  .
  Posologie Particulire :
  A titre prophylactique des rechutes de RAA :
  Deux cent mille cinq cent mille units internationales par jour sans interruption.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La posologie est fractionner
  en trois ou quatre prises.
  

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