Donnez-nous votre avis

GLYCOCOLLE BRUNEAU 1,5% solution pr irrigation vesicale (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION VESICALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : GLYCOCOLLE BRUNEAU

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le march 15/9/1986
  4. rectificatif d’AMM 22/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555266-1
  
  3
  poche(s)
  3
  l
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 7/8/1986

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 40.19 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • GLYCINE 15 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR IRRIGATION (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-X03.
     La solution de glycocolle 1.5% est lgrement hypotonique, non hmolysante et non conductrice.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La principale voie mtabolique du glycocolle est une hydroxymthylation qui aboutit la formation de srine et d’ammoniaque. Les voies mtaboliques accessoires conduisent la formation d’acide oxalique et de cratinine.
     Sa demi-vie d’limination est de 85 minutes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Cette solution est destine :
     – Irrigation vsicale au cours d’un examen interne de la vessie, au cours d’une rsection transurtrale ;
     – Irrigation vsicale post-opratoire.
  3. IRRIGATION VESICALE

  Effets secondaires

  2. HYPERHYDRATATION INTRACELLULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     L’effet indsirable le plus redout est le TURP syndrom (Trans Urethral Resection of the Prostate syndrome), il se manifeste par :
     – nauses,
     – troubles neurologiques : cphales, somnolence, agitation, confusion, pouvant voluer vers un coma, des convulsions et le dcs ;
     – troubles visuels : vision brouille, ccit transitoire, mydriase bilatrale aractive (tmoin du passage systmique du glycocolle) ;
     – hyponatrmie de dilution quelquefois majeure, hypo-osmolarit, baisse de l’hmatocrite et de la protidmie ;
     – surcharge volmique se manifestant par une dyspne, des varations tensionnelles voire un oedme aigu du poumon.
     Tous ces signes sont en rapport avec un passage excessif du liquide d’irrigation dans la circulation systmique et traduidsent une hyperhydratation intra-cellulaire qui peut tre fatale. Ils peuvent survenir pendant ou au dcours de l’intervention.
     Les facteurs de risque sont :
     – une dure de la rsection suprieure 90 minutes,
     – un volume de liquide rsorb suprieure 1.5 2 litres (estim par le bilan entres-sorties),
     – le nombre de sinus veineux ouverts (corrl la quantit de tissu rsqu)
     – une technique chirurgicale imparfaite,
     – une forte pression dans la vessie et dans la loge prostatique,
     – l’anesthsie gnrale (car elle masque les premiers signes cliniques qui doivent faire interrompre l’intervention).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas injecter.
     Un passage excessif du liquide d’irrigation dans la circulation systmique doit tre systmatiquement recherch lors de l’intervention et voqu devant :
     – ume mydriase bilactrale aractive (tmoin du passage systmique du glycocolle) lors d’une anesthsie gnrale,
     – ou devant l’association des signes cliniques suivants : nauses, cphales, somnolence, agitation, confusion, vision floue ou amaurose lors d’une anesthsie loco-rgionale.
     Ces signes ncessitent, ds que le diagnostic est suspect, l’arrt de l’intervention aprs une hmostase soigneuse, le doage de la natrmie et de l’hmatocrite, ainsi que la mise en route d’un traitement adapt notamment une restriction des apports hydriques et l’administration d’un diurtique de l’anse. Ces manifestations peuvent galement apparatre au dcours de l’intervention.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Utiliser une mthode aseptique pour les oprations pralables l’irrigation de la vessie.
     – Avant usage, vrifier la limpidit de la solution.
     – Eliminer tout conteneur endommag ou partiellement utilis.
     – La production de gaz inflammable au cours d’une resection transurtrale de la prostate est un phnomne connu, en particulier lors des procdures ininterrompues ou prolonges ; l’introduction d’air atmosphrique dans la vessie peut augmenter le risque d’explosion et doit tre vite ; la poche d’air dans la vessie doit donc tre maintenue au minimum absolue.

  Contre-Indications

  2. ***
     – tumeurs de l’uretre;
     – rupture traumatique de l’uretre;
     – uretrite aigue suppurante;
     – epididymite.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVESICALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Le volume utiliser est fonction du type et de la dure d’utilisation.
  .
  Mode d’emploi :
  L’administration se fait par irrigation l’aide d’un ncessaire d’irrigation.
  Dpistage et correction pr-opratoires des dsordres
  hydro-lectrolytiques;
  Limitation de l’apport liquidien post-opratoire;
  Thorax du patient inclin quarante cinq degrs;
  Limitation de la hauteur de la colonne d’irrigation 60 – 90 cm.
  .
  Addition d’un mdicament la solution :
  Avant toute
  adjonction de mdicament, vrifier la compatibilit avec le recipient et la solution,
  Dcontaminer le site d’injection avec un dsinfectant,
  Injecter le mdicament en employant une aiguille de 0.7 0.9 mm. Retirer l’aiguille avec prcaution.
  Agiter la
  poche pour mlanger compltement le mdicament et la solution.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil