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BIOSTIM ENFANT 1 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/11/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : enfant + de 1 an
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : BIOSTIM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/10/1988
  2. publication JO de l’AMM 12/2/1989
  3. mise sur le marché 15/6/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331298-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu/blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/4/1989
  2. inscription SS 30/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.08 F
  
  Prix public TTC : 38.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • GLYCOPROTEINE EXTRAITE DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE 1 mg
    glycoproteine extraite de klebsiella pneumoniae retenue surmembrane de porosite moyenne 0,011 micrometre

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIBACTERIEN (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-X.
     Actif sur les différentes populations cellulaires et certains médiateurs immunologiques impliqués dans les défenses anti-infectieuses.
     – cellules phagocytaires
     – immunité humorale (lymphocyte b) chez l’adulte, le produit étant administré en même temps qu’un vaccin antigrippal, on observe une augmentation des taux d’anticorps antigrippaux dans le groupe recevant le Biostim et le vaccin (essai contrôlé en double insu contre placebo).
     – immunité à médiation cellulaire (lymphocyte t) chez l’adulte, restauration dès le 7ème jour de traitement de l’hypersensibilité retardée cutanée chez les malades immunodéprimés anergiques (essais contrôlés en double insu contre placebo).
     – action sur des médiateurs : colony stimulating factor (csf) et interleukine 1 (il1).
     Les propriétés anti-infectieuses ont été mises en évidence dans des infections expérimentales.
     – un effet synergique est observé in vivo avec l’ampicilline dans le cadre des infections à listeria ou à staphylocoque.
     – chez l’enfant, observation d’une réduction des récidives infectieuses, en nombre et en durée ainsi qu’une diminution de la durée de l’antibiothérapie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement prophylactique des infections respiratoires récidivantes chroniques (depuis 2 ans ou plus ou après amygdalectomie).

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Epigastriques, troubles dyspeptiques mineurs.
  3. RECRUDESCENCE DES SYMPTOMES
     Une exacerbation des symptômes est possible avec ce type de médicament.
     .

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il est recommandé de respecter le cadre posologique : cure annuelle de 4 boites. Pas d’utilisation prolongée du médicament.

  Contre-Indications

  2. MALADIE AUTO-IMMUNE
     Dans l’état actuel des connaissances, l’utilisation du Biostim est à éviter chez les malades porteurs de maladies auto-immunes.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 1 AN

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Schéma thérapeutique : une cure par mois pendant trois mois consécutifs soit :
  – première cure de huit jours: deux gélules par jour, arrêt de trois semaines;
  – deuxième cure de huit jours : une gélule par jour, arrêt de trois
  semaines;
  – troisième cure de huit jours : une gélule par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En cas de besoin, la gélule peut être ouverte et dans ce cas, son contenu est mélangé à un liquide ou un aliment aisément ingérable.
  

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