SONERYL 100 mg comprims (arrt de commercialisation)
SONERYL 100 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Usage : adulte
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : SONERYL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1921
- octroi d’AMM 9/1/1974
- publication JO de l’AMM 18/2/1976
- validation de l’AMM 11/9/1989
- arrt de commercialisation 1/5/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309801-1
1
plaquette(s) thermoforme(s)
20
unit(s)Evénements :
- arrt de commercialisation 1/5/1990
- radiation SS 4/9/1991
- radiation collectivits 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BUTOBARBITAL 100 mg
- AMIDON DE BLE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- TALC excipient
- DEXTRINE excipient
- CARBONATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-A03.
L’effet hypnotique apparait au bout de 30 minutes et ne dure pas plus de 8 heures.
-
Insomnies de toute nature (difficult d’endormissement, rveil nocturne ou prcoce).
Remarque : la prescription de Soneryl doit prendre en compte les inconvnients lis l’utilisation des barbituriques, en particulier :
– le risque d’interactions mdicamenteuses,
– le risque toxicomanogne,
– le risque vital en cas de prise massive.
- SOMNOLENCE
- CONFUSION MENTALE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - REACTION CUTANEE (RARE)
- NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
- ATAXIE (EXCEPTIONNEL)
- ARRET DU TRAITEMENT
Mise en garde :
les barbituriques pouvant entraner dpendance physique et psychique, en particulier la suite d’administrations rptes ou doses leves, l’arrt du traitement doit tre toujours progressif pour viter un syndrome de sevrage : dlire, convulsion. - SUJET AGE
rduire la posologie - ETHYLISME
rduire la posologie - INSUFFISANCE HEPATIQUE
rduire la posologie - INSUFFISANCE RENALE
rduire la posologie - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence diurne - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence diurne - BOISSONS ALCOOLISEES
Leur absorption est formellement dconseilles pendant la dure du traitement. - GROSSESSE
Dbut de grossesse :
– absence d’tude chez l’animal,
– dans l’espce humaine, les rsultats des tudes prospectives ne montrent pas d’augmentation de la frquence de survenue de malformation chez les nouveaux-ns de mres traites par le butobarbital.
Fin de grossesse :
en raison du risque de survenue chez le nouveau-n de syndrome de sevrage, de dpression respiratoire, de syndrome hmorragique (dcrit pour le phnobarbital posologie leve), l’administration du butobarbital est dconseille en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
Eviter l’administration pendant la priode d’allaitement.
- PORPHYRIE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
- ENFANT
Ne pas administrer
Traitement
Confusion mentale, ebrit puis coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rnale, dshydratation.
conduite tenir :
Si le malade est conscient et vu moins de deux heures aprs la prise : vomissements
provoqus.
Si le malade est vu aprs : traitement symptomatique en milieu spcialis, ventillation assiste. Lavage d’estomac sous intubation trachale.
diurse osmotique et alcalinisation des urines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un deux comprims le soir au coucher.
.
Mode d’Emploi :
La dure de la prescription sera la plus courte possible, en l’absence d’tude sur le maintien de l’efficacit au-del de quatorze jours d’utilisation.