NEUROPAX Comprims
NEUROPAX Comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : commercialis
Laboratoire : STERLING MIDYProduit(s) : NEUROPAX
Evénements :
- octroi d’AMM 9/5/1957
- mise sur le march 15/6/1957
- validation de l’AMM 15/5/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307191-1
1
plaquette(s) thermoforme(s)
40
unit(s)
PVC/alu
marron
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 24.70 F
Prix public TTC : 41 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PASSIFLORE 40 mg
nebulisat hydroalcoolique de passiflore - AUBEPINE 40 mg
nebulisat hydroalcoolique d’aubepine - PHENOBARBITAL 10 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SACCHAROSE excipient
- TALC excipient
- COLOPHANE excipient
- GOMME LAQUE excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- OXYDE DE FER excipient
- PARAFFINE excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Du la prsence d’aubpine et de passiflore. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
-
Utilis dans :
– les troubles lgers du sommeil,
– les manifestations mineures de l’anxit.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Essentiellement observs chez les enfants. - CONFUSION MENTALE
Essentiellement observe chez les veillards.
- BOISSONS ALCOOLISEES
– L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est fortement dconseille. - GROSSESSE
Risque li aux antipileptiques :
tous les antipileptiques confondus, il a t montr que dans la descendance des femmes pileptiques traites, le taux global de malformations est de deux trois fois suprieur celui (3% environ) de la posologie gnrale; bien que l’on ait observ une augmentation du nombre d’enfants malforms avec la polythrapie, la part respective des traitements et de la maladie n’a pas t rellement tablie.
Les malformations les plus souvent rencontres sont des fentes labiales et des malformations cardio-vasculaires.
L’interruption brutale du traitement antipileptique peut entrainer pour la mre une aggravation de la maladie prjudiciable au foetus.
Risque li au phnobarbital
– chez l’animal : l’exprimentation m en vidence un effet tratogne.
– dans l’espce humaine : les rsultats des diffrentes tudes sont contradictoires. Cependant, le risque tratogne pour une exposition au premier trimestre s’il existe, apparait faible.
Compte tenu de ces donnes :
– chez une femme pileptique traite par le phnobarbital, il ne semble par lgitime de dconseiller une conception.
– si une grossesse est envisage, c’est l’occasion de peser nouveau l’indication du traitement.
– pendant la grossesse, un traitement antipileptique efficace par le phnobarbital ne doit pas tre interrompu. - ALLAITEMENT
L’utilisation est dconseille pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risques de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risques de somnolence
- PORPHYRIE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
- ENFANT
ne pas administrer chez l’enfant.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : deux six comprims par jour.
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Mode d’Emploi :
A avaler avec un peu d’eau ou d’infusion.