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NEUROCALCIUM granuls (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE
  
  Usage : adulte, enfant + de 3 ans
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BIOLOGIQUES DE L’ILE DE FRANCE

  Produit(s) : NEUROCALCIUM

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1940
  2. octroi d’AMM 11/4/1945
  3. arrt de commercialisation 1/7/1994
  4. validation de l’AMM 27/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307185-1
  
  1
  bote(s)
  100
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrt de commercialisation 1/7/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.14 F
  
  Prix public TTC : 12.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CALCIUM GLUCONATE 6.66 g
  • BROMURE DE CALCIUM 3.33 g
  • PHENOBARBITAL 0.33 g

  Principes non-actifs

  • VANILLINE excipient
  • REGLISSE excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     Association vise sdative de phnobarbital, de gluconate de calcium et de bromure de calcium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis dans :
     – les troubles de l’rthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain)
     – le traitement symptomatique des tats neurologiques de l’adulte et de l’enfant notamment en cas de troubles mineures du sommeil.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
     li la prsence de phnobarbital.
  3. SOMNOLENCE
     li la prsence de phnobarbital et du bromure de calcium.
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     li la prsence de phnobarbital.
  5. IRRITABILITE
     li la prsence de phnobarbital et la prsence de bromure de calcium.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     li la prsence de phnobarbital.

  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VIEILLARD

     li la prsence de phnobarbital et du bromure de calcium.

  8. ERUPTION ACNEIFORME
     li la prsence de bromure de calcium :
     atteintes cutanes type d’ruptions acniformes.
  9. BROMIDE
     li la prsence de bromure de calcium :
     bromides (lsions vgtantes)
  10. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
      li la prsence de bromure de calcium
  11. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
      li la prsence de bromure de calcium
  12. HALLUCINATION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
      FORTES DOSES

      li la prsence de bromure de calcium.

  13. TROUBLE DIGESTIF
      li la prsence de bromure de calcium.
  14. ANOREXIE
  15. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de manifestations cutanes impose l’arrt du traitement.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     l’absorption de boissons alcoolises est fortement dconseille pendant la dure du traitement.
  4. SUJET AGE
     – Prendre en compte le risque potentiel du phnobarbital.
     
     – Prudence en raison du risque major d’effets neuropsychiques, notamment en cas de deshydration et/ou d’insuffisance renale modre.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Prendre en compte le risque potentiel du phnobarbital.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Prendre en compte le risque potentiel du phnobarbital.
  7. DIABETE
     Tenir compte dans la ration journalire de la teneur en saccharose d’une cuillre caf : 3,13 g.
  8. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte dans la ration journalire de la teneur en saccharose d’une cuillre caf : 3,13 g.
  9. REGIME DESODE
     diminution de l’limination des bromures.
  10. GROSSESSE
      Dans l’espce humaine :
      
      Li la prsence de bromure de calcium :
      
      – au cours du premier trimestre : le risque n’est pas connu,
      
      – au cours des deuxime et troisime trimestres : lors de traitement de la mre par les bromures, il a t rapport chez le nouveau-n, des hypotonies, somnolences, ruptions cutanes (parfois retardes).
      
      Par consquent par mesure de prudence, la prescription de bromures est dconseille pendant la grossesse.
      
      Li la prsence de phnobarbital :
      
      – dbut de grossesse
      
      Chez l’animal, l’exprimentation met en vidence un effet tratogne; cependant dans l’espce humaine, les tudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par consquent minime ou nul.
      
      – fin de grossesse et periode no-natale :
      
      L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entrainer une dpression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-n avec hyper-irritabilit et des convulsions.
      
      Il survient dans un dlai de un quatorze jours aprs l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance no-natale est alors recommande.
  11. ALLAITEMENT
      L’utilisation de ce mdicament durant la lactation n’est pas recommande en raison du passage du phnobarbital dans le lait.
  12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      risques de somnolence
  13. UTILISATEUR DE MACHINE
      risques de somnolence

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  3. PORPHYRIE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  5. LITHIASE CALCIQUE
     si la quantit journalire de calcium est suprieure 100 mg par jour.
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Examen Perturbe

  2. CHLORURES
     interfrence possible avec le dosage des chlorures : des pseudohyperchlormies ont t rapportes en cas de traitement par les bromures.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les risques de surdosage sont ceux des barbituriques.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Dose journalire :
  – Chez l’adulte :
  . troubles de l’rthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain) et traitement symptomatique des tats neurologiques :
  deux cuillres caf rases deux trois fois par jour.
  . troubles mineurs du
  sommeil :
  quatre six cuillres caf rases en deux prises (repas du soir et coucher).
  – Chez l’enfant de plus de trois ans : posologie correspondant 1 mg/kg de phnobarbital par jour en deux trois prises :
  deux cinq cuillres caf rases par
  jour, selon l’ge.
  – Pour viter toute accumulation de bromures, ne pas dpasser la dose journalire de 10 mg/kg par jour de brome, trois semaines de traitement et mnager un intervalle de trois quatre semaines entre deux traitements.
  .
  Mode
  d’Emploi:
  Une cuillre caf de granuls renferme 10 mg de phnobarbital, 41,3 mg de calcium, 79,3 mg de brome et 3,13 g de saccharose.

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