Donnez-nous votre avis

HELMINTOX 250 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : INNOTECH INTERNATIONAL

  Produit(s) : HELMINTOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 31/5/1988
  3. mise sur le march 1/1/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330563-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  3
  unit(s)
  PVC/alu
  saumon

  Evénements :

  1. inscription SS 3/1/1989
  2. agrment collectivits 6/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 33
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.66 F
  
  Prix public TTC : 13.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PYRANTEL EMBONATE 721 mg
    Quantit correspondant 250 mg de pyrantel base.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GLYCOLATE SODIQUE D’AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • MACROGOL MONOSTEARATE 400 excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • JAUNE ORANGE S LAQUE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (TETRAHYDROPYRIMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02C-C01.
     Anthelminthique actif sur Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricodes, Ankylostoma duodenale et Necator americanus.
     Le pyrantel agit par blocage neuromusculaire, paralysant les helminthes et permettant leur expulsion dans le courant fcal, par pristaltisme.
     Le pyrantel est actif la fois sur les formes matures et immatures des helminthes sensibles. Les larves de vers en migration dans les tissus ne sont pas atteintes.
     * Proprits Pharmacocintiques
     La rsorption digestive est trs faible. Aprs administration orale, les taux plasmatiques en pyrantel sont minimes (0.05 – 0.13 mcg /ml) et sont atteints en 1 3 heures. Plus de 50 % du produit sont excrts inchangs dans les selles. Moins de 7 % sont retrouvs dans les urines sous forme inchange et sous forme de mtabolites. Le produit ne colore pas les selles en rouge.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – oxyurose
     – ascaridiose
     – ankylostomose.
  3. OXYUROSE
  4. ASCARIDIASE
  5. ANKYLOSTOMIASE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. ANOREXIE (RARE)
  4. NAUSEE (RARE)
  5. VOMISSEMENT
  6. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
  7. DIARRHEE (RARE)
  8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
     Augmentation faible et transitoire.
  9. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
  10. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  11. ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
  12. RASH (EXCEPTIONNEL)
  13. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Rduire les doses.
  3. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     Oxyurose : pour empcher la rinfestation, des mesures d’hygine rigoureuses seront recommandes aux sujets traits : toilette quotidienne de la rgion anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant, couper les ongles trs courts. Changer rgulirement les sous-vtements et vtements de nuit, empcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en mme temps car il est frquent que l’infestation soit asymptomatique.
  4. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne devra tre envisage que si ncessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence d’tude, viter pendant l’allaitement sauf en cas de stricte ncessit.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Du fait de son faible taux d’absorption, les concentrations plasmatiques sont peu leves. Un surdosage mme important n’entrane en gnral que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du systme nerveux central (fatigue, vertiges,
  cphales) et parfois une augmentation des transaminases hpatiques (ASAT). On ne connait pas d’antidote spcifique. Le lavage gastrique prcoce est recommand, de mme la surveillance des fonctions respiratoire et cardio-vasculaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
  Chez l’enfant de moins de six ans, il existe la forme suspension buvable plus adapte.
  * oxyurose et ascaridiose :
  La posologie usuelle est de dix milligrammes par kilo douze
  milligrammes par kilo en prise unique, soit :
  – Enfant : un comprim par vingt kilo de poids en une seule prise.
  – Adulte de moins de soixante quinze kilos : trois comprims en une seule prise.
  – Adulte de plus de soixante quinze kilos : quatre
  comprims en une seule prise.
  Dans l’oxyurose, en vue d’une radication parasitaire dfinitive, il convient d’adopter des mesures d’hygine rigoureuses et traiter galement l’entourage. Pour viter une auto-rinfestation, une deuxime prise trois
  semaines aprs la prise initiale est prconise.
  auto-rinfestation, une deuxime prise trois semaines aprs la prise initiale est prconise.
  * ankylostomose :
  Dans les zones d’endmie, en cas d’infestation par Necator americanus, ou en cas
  d’infestation svre par Ankylostoma duodenale, la posologie est de vingt milligrammes par kilo par jour (en une ou deux prises) pendant deux trois jours.
  – Enfant : un comprim par dix kilo de poids par jour.
  – Adulte de moins de soixante quinze
  kilos : six comprims par jour.
  – Adulte de plus de soixante quinze kilos : huit comprims par jour.
  En cas d’infestation lgre par Ankylostoma duodenale (ce qui est gnralement le cas en dehors des zones d’endmie), une dose de dix milligrammes par
  kilo en une seule prise peut suffire.
  .
  Mode d’Emploi :
  La dose peut tre absorbe sans horaire particulier et aucune purgation ou mise jeun n’est ncessaire avant la prise.

  ---

  Retour à la page d’accueil