EPANAL UN comprims (arrt de commercialisation)
EPANAL UN comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : EPANAL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1934
- octroi d’AMM 20/8/1947
- validation de l’AMM 22/8/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303643-5
1
tube(s)
40
unit(s)
alu
marron
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 8.22 F
Prix public TTC : 13 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 0.01 g
- AUBEPINE 0.03 g
sous forme d’extrait sec mou de crataegus.
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient et enrobage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE enrobage
- COLOPHANE enrobage
- GELATINE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- SEPISPERSE AS BRUN colorant (enrobage)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- ETHYLVANILLINE enrobage
- POLYSORBATE 80 enrobage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Phnobarbital : barbiturique
Aubpine : phytothrapie a vise sdative.
-
utilis dans :
– les troubles lgers du sommeil,
– les manifestations mineures de l’anxiet
- SOMNOLENCE (FREQUENT)
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
excitation chez les enfants confusion mentale chez les vieillards.
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est fortement deconseille - GROSSESSE
– dbut de grossesse :
chez l’animal, l’exprimentation met en vidence un effet tratogne, cependant dans l’espce humaine, les tudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par consquent minime ou nul.
– fin de grossesse
On connait le risque de survenue de syndrme de sevrage, de dpression respiratoire, de syndrme hmorragique, dcrits pour le phnobarbital forte dose et en traitement chronique.
Aux doses prconises pu Epanal, aucun phnomne de ce genre n’a t observ. Mais en l’absence de donnes complmentaires, son utilisation, si ncessaire, impose un traitement de courte dure. - ALLAITEMENT
L’utilisation est dconseille pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence.
- PORPHYRIE
prsence de phnobarbital. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
prsence de phnobarbital. - HYPERSENSIBILITE
antcdents d’hypersensibilit aux barbituriques. - ENFANT
ne pas administrer chez l’enfant.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
La posologie usuelle est de deux six comprims par jour.