SYMPANEUROL solution buvable (arrêt de commercialisation)
SYMPANEUROL solution buvable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LEMOINEProduit(s) : SYMPANEUROL
Evénements :
- mise sur le marché 7/1/1954
- octroi d’AMM 20/2/1957
- validation de l’AMM 15/2/1991
- arrêt de commercialisation 15/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310247-4
1
flacon(s)
100
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
- PHENOBARBITAL 0.44 g
- AUBEPINE 13.20 g
extrait fluide d’aubepine - PASSIFLORE 11 g
extrait fluide de passiflore - VALERIANE 11 g
extrait fluide de valeriane
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- GLYCEROL excipient
- SACCHAROSE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
– Phénobarbital : barbiturique.
– Aubépine, passiflore, valériane : phytothérapie à visée sédative. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
-
Utilisé dans :
– Troubles légers du sommeil.
– Manifestations mineures de l’anxiété.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
– Chez les enfants : essentiellement à type d’irritation,d’excitation.
– Chez les vieillards : confusion mentale.
- ALCOOL
L’absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant le traitement. - GROSSESSE
Liée à la présence de Phénobarbital.
– Début de grossesse :
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
– Fin de grossesse :
On connaît le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour le Phénobarbital à forte dose et en traitement chronique.
Aux doses préconisées pour Sympaneurol, aucun phénomène de ce genre n’a été obesrvé.
Mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux à quatre cuillerées à café par jour.