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NEUROCALCIUM comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOLOGIQUES DE L’ILE DE FRANCE

  Produit(s) : NEUROCALCIUM

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1939
  2. octroi d’AMM 28/1/1949
  3. validation de l’AMM 12/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307184-5
  
  1
  tube(s)
  40
  unité(s)
  alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.92 F
  
  Prix public TTC : 13.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM GLUCONATE 200 mg
  • BROMURE DE CALCIUM 100 mg
  • PHENOBARBITAL 10 mg

  Principes non-actifs

  • OXYDE DE MAGNESIUM LEGER excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SACCHAROSE excipient et enrobage
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • POLYVINYLE ACETATE enrobage
  • TALC enrobage
  • GELATINE enrobage
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     Association à visée sédative de phénobarbital, de gluconate de calcium et de bromure de calcium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans :
     – les troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain)
     – le traitement symptomatique des états neurologiques de l’adulte et de l’enfant notamment en cas de troubles mineures du sommeil.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
     liées à la présence de phénobarbital.
  3. SOMNOLENCE
     liée à la présence de phénobarbital et au bromure de calcium.
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     liés à la présence de phénobarbital.
  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJETS AGES

     liée à la présence de phénobarbital et du bromure de calcium.

  6. ERUPTION ACNEIFORME
     liées à la présence de bromure de calcium :
     atteintes cutanées à type d’éruptions acnéiformes.
  7. BROMIDE
     liés à la présence de bromure de calcium :
     bromides (lésions végétantes).
  8. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
     liés à la présence de bromure de calcium.
  9. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
     liée à la présence de bromure de calcium.
  10. IRRITABILITE
      liée à la présence de bromure de calcium.
  11. HALLUCINATION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE
      FORTE DOSE

      liées à la présence de bromure de calcium.

  12. TROUBLE DIGESTIF
      liés à la présence de bromure de calcium.
  13. ANOREXIE
      liée à la présence de bromure de calcium.
  14. CONSTIPATION
      liée à la présence de bromure de calcium.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de manifestations cutanées impose l’arrêt du traitement.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     l’absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
  4. SUJET AGE
     – Prendre en compte le risque potentiel du phénobarbital.
     
     – Prudence en raison du risque majoré d’effets neuropsychiques, notamment en cas de deshydration et/ou d’insuffisance renale modérée.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Prendre en compte le risque potentiel du phénobarbital.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Prendre en compte le risque potentiel du phénobarbital.
  7. REGIME DESODE
     diminution de l’élimination des bromures.
  8. GROSSESSE
     Dans l’espèce humaine :
     
     Lié à la présence de bromure de calcium :
     
     – au cours du premier trimestre : le risque n’est pas connu,
     
     – au cours des deuxième et troisième trimestres : lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté chez le nouveau-né, des hypotonies, somnolences, éruptions cutanées (parfois retardées).
     
     Par conséquent par mesure de prudence, la prescription de bromures est déconseillée pendant la grossesse.
     
     Lié à la présence de phénobarbital :
     
     – début de grossesse
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène; cependant dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
     
     – fin de grossesse et periode néo-natale :
     
     L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entrainer une dépression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-né avec hyper-irritabilité et des convulsions.
     
     Il survient dans un délai de un à quatorze jours après l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance néo-natale est alors recommandée.
  9. ALLAITEMENT
     L’utilisation de ce médicament durant la lactation n’est pas recommandée en raison du passage du phénobarbital dans le lait.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      risques de somnolence
  11. UTILISATEUR DE MACHINE
      risques de somnolence

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  3. PORPHYRIE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  5. LITHIASE CALCIQUE
     si la quantité journalière de calcium est supérieure à 100 mg par jour.
  6. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Examen Perturbe

  2. CHLORURES
     interférence possible avec le dosage des chlorures : des pseudohyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les risques de surdosage sont ceux des barbituriques.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’adulte
  . troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte et traitement symptomatique des états neurologiques :
  un à six comprimés par jour répartis en deux à trois prises.
  . troubles mineurs du sommeil :
  deux à six
  comprimés par jour en deux prises (repas du soir et au coucher).
  – Pour éviter toute accumulation de bromures, ne pas dépasser la dose journalière de 10 mg/kg par jour de brome, trois semaines de traitement et ménager un intervalle de trois à quatre
  semaines entre deux traitements.
  .
  Mode d’Emploi:
  un comprimé contient 67,8 mg de brome et 35,5 mg de calcium.

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