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BIAFINE émulsion pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDIX

  Produit(s) : BIAFINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le marché 1/4/1977
  4. validation de l’AMM 27/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319228-2
  
  1
  tube(s)
  93
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/3/1977
  2. inscription SS 30/3/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.43 F
  
  Prix public TTC : 19.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328570-1
  
  1
  tube(s)
  186
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 26 F
  
  Prix public TTC : 41.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TROLAMINE 0.67 g

  Principes non-actifs

  • ETHYLENE GLYCOL STEARATE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • PALMITATE DE CETYLE excipient
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • PERHYDROSQUALENE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HUILE D’AVOCAT excipient
  • ALGINATE DE TRIETHANOLAMINE ET DE SODIUM excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • AROME YERBATONE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EMOLLIENT ET PROTECTEUR DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D02A-X.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques.
     – Brûlures du premier et second degré et toute plaie cutanée non infectée.
  3. ERYTHEME
  4. BRULURE

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT
  3. ALLERGIE DE CONTACT (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas de brûlure du 2ème degré ou de plaie cutanée non infectée, la conduite à tenir sera fonction de l’étendue de la lésion, de sa localisation, de l’âge et des antécédents du patient, des lésions associées et de l’étiologie.
  3. RECOMMANDATION
     Ce médicament n’est pas un protecteur solaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. PLAIE
     Hémorragique.
  4. LESIONS INFECTEES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques :
  Deux à trois applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer par un léger massage.
  – Brûlures du deuxième degré et autres plaies cutanées :
  Après
  nettoyage de la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent d’émulsion sur la lésion.
  Recouvrir si besoin d’une compresse humidifiée et terminer
  le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
  – Brûlures du premier degré :
  Appliquer en couche épaisse jusqu’à refus de la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler deux à quatre fois par jour.
  

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