SPASMOSEDINE comprims pelliculs (arrt de commercialisation)
SPASMOSEDINE comprims pelliculs (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : THERANOL-DEGLAUDEProduit(s) : SPASMOSEDINE
Evénements :
- mise sur le march 4/5/1927
- octroi d’AMM 6/5/1947
- validation de l’AMM 10/8/1994
- arrt de commercialisation 15/3/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309892-7
1
plaquette(s) thermoforme(s)
40
unit(s)
PVC/alu
marronEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 10 mg
- AUBEPINE 40 mg
Extrait sec hydro-alcoolique d’Aubpine
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SEPISPERSE BRUN K 5901 colorant (excipient)
- HYPROMELLOSE excipient
- GLYCEROL excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Association d’un barbiturique et de plantes vise sdative.
-
Utilis dans :
– les troubles de l’rthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain)
– le traitement symptomatique des etats neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
- ALCOOL
L’ingestion d’alcool est fortement dconseille pendant toute la dure du traitement. - SUJET AGE
prendre en compte le risque potentiel du phnobarbital - INSUFFISANCE RENALE
prendre en compte le risque potentiel du phnobarbital - INSUFFISANCE HEPATIQUE
prendre en compte le risque potentiel du phnobarbital - GROSSESSE
Lie la prsence de phnobarbital
– dbut de grossesse :
chez l’animal, l’esprimentation met en vidence un effet tratogne; cependant dans l’espce humaine, les tudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par consquent minime ou nul.
– fin de grossesse et priode no-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraner une dpression respiratoire et un syndrme de sevrage chez le nouveau-n avec hyper-irritabilit et des convulsions.
Il survient dans un dlai de un quatorze jours aprs l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance no-natale est alors recommande. - ALLAITEMENT
L’utilisation de ce mdicament durant la lactation n’est pas recommande en raison du passage du phnobarbital dans le lait. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
due la prsence de phnobarbital - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
due la prsence de phnobarbital - PORPHYRIE
due la prsence de phnobarbital
Traitement
Les risques de surdosage sont ceux des barbituriques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux six comprims par jour, repartir dans la journe en cas de troubles neurotoniques ou de troubles de l’rthisme cardiaque, ou prendre le soir au coucher en cas de troubles lgers du sommeil.