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AMPICILLINE DAKOTA PHARM 500 mg glules (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMPICILLINE SORIB 500MG
  nom ancien – AMPICILLINE UNILABO 500MG

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

  Produit(s) : AMPICILLINE DAKOTA PHARM

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1982
  2. octroi d’AMM 17/5/1982
  3. publication JO de l’AMM 28/7/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326038-0
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/9/1987

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554152-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/9/1987

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 500 mg
    ampicilline trihydrate exprime en ampicilline

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER excipient de la glule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’ampicilline est un antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines de type A.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     A / Espces habituellement sensibles :
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
     S. pneumoniae pnicilline-sensibles
     E. faecalis, L. monocytogenes
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
     N. meningitidis, B. pertussis
     Clostridium sp., P. acnes
     Peptostreptococcus, Actinomyces
     Leptospires, Borrelia, Treponema
     B / Espces rsistantes :
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
     Staphylocoques, B. catarrhalis
     Klebsiella
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
     P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp., Campylobacter sp.
     Mycoplasmes, Chlamydiae
     Rickettsies, Legionella, Mycobactries
     B. fragilis.
     C / Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
     E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
     H. influenzae, N. gonorrhoeae
     Fusobacterium, Prevotella.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 50 %.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles. Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – o.r.l. et stomatologiques,
     – rnales et uro-gnitales,
     – gyncologiques,
     – digestives et biliaires,
     – mninges,
     – septicmiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE
     maculo-papuleuses d’origine allergique ou non
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Augmentation modre et transitoire des transaminases sriques.
  15. ANEMIE (RARE)
      Rversible.
  16. LEUCOPENIE (RARE)
      Rversible.
  17. THROMBOPENIE (RARE)
      Rversible.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (RARE)
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des Cphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine ou de la cratininmie.
  4. GROSSESSE
     Tenir compte du passage placentaire.
  5. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  6. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     – Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines a.
     
     Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre- indication est formelle.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe herps-virus, notamment la mononuclose infectieuse (risque accru d’accidents cutans) .

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Nourrissons – enfants : cinquante milligrammes par kilogramme par jour. Adultes : deux grammes par jour.
  

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