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MYCOSTER 1 pour cent sol pr applic locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – HOE 296
  nom ancien – BATRAFENE SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : MYCOSTER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/10/1977
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le march 15/5/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330411-4
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 29/11/1986
  2. inscription SS 29/11/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 42
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.34 F
  
  Prix public TTC : 32.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CICLOPIROXOLAMINE 1 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 400 excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E14.
     De la famille des pyridones ; actif in vitro sur : candida et levures :
     cmi 1 4 microgrammes/ml ; dermatophytes (trichophyton, pidermophyton microsporum) cmi 1 4 microgrammes/ml ; champignons divers : cmi 0,5 8 microgrammes/ml.
     Proprits antibactriennes gram + (staphylocoques, streptocoques…) et gram – (escherichia coli, proteus, pseudomonas…).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     * Dermatomycoses surinfectes ou non par des bactries :
     – dermatophytoses trichophyton, pidermophyton, microsporum en dehors des teignes.
     – candidoses cutanes.
     – pityriasis versicolor
     * Onychomycose.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien qu’aucun effet systmique n’ait t signal, cette ventualit est prendre en compte en cas de traitement prolong, sur une grande surface, sur une peau lse, une muqueuse ou sous pansement occlusif.
  3. SENSATION DE BRULURE (RARE)
     Une exacerbation transitoire des signes locaux peut survenir en dbut de traitement (2,8% des cas). Celle-ci ne ncessite pas l’arrt thrapeutique.
  4. ERYTHEME (RARE)
     Une exacerbation transitoire des signes locaux peut survenir en dbut de traitement (2,8% des cas). Celle-ci ne ncessite pas l’arrt thrapeutique.
  5. PRURIT (RARE)
     Une exacerbation transitoire des signes locaux peut survenir en dbut de traitement (2,8% des cas). Celle-ci ne ncessite pas l’arrt thrapeutique.
  6. REACTION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
     Vsicules en particulier peuvent voquer une raction d’hypersensibilit (0,7% des cas): interrompre le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est dconseill d’utiliser un savon ph acide.
  3. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tratogne n’ait t observ au cours des tudes ralises chez l’animal, en l’absence de donnes chez la femme enceinte, ne pas administrer ce produit au cours de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – mycoses cutanes : deux applications par jour pendant vingt et un jours en moyenne.
  – onychomycoses : traitement associ avec la crme pendant plusieurs mois.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne pas appliquer le mdicament prs de la rgion
  oculaire.

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