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ORNIDAZOLE MERAM 500 mg/100 ml solution injectable pr perf (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERAM

  Produit(s) : ORNIDAZOLE MERAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/7/1990
  2. publication JO de l’AMM 11/12/1990
  3. mise sur le march 1/1/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556742-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/12/1990

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 24.29 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ORNIDAZOLE 500 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
     Le spectre antibactrien naturel de l’ornidazole concerne exclusivement les germes anarobies :
     – espces sensibles (cmi infrieure ou gale 4mcg/ml) : bactrodes, megasphaera, clostridium, fusobacterium;
     – espces inconstamment sensibles : peptococcus, peptostreptococcus, veillonella;
     – espces habituellement rsistantes : propionibacterium, actinomyces.
     L’ornidazole est actif contre :
     trichomonas vaginalis, giardia intestinalis et entamoeba histolytica.
  3. ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et antiparasitaire de l’ornidazole et de ses caractrisques pharmaceutiques. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
     – Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis comme sensibles :
     – Traitement curatif des infections mdico-chirurgicales germes anarobies sensibles,
     – Traitement prventif des infections germes anarobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
     – Amibiases svres de localisation intestinale ou hpatique.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. VERTIGE (RARE)
  4. CEPHALEE (RARE)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     interrompre le traitement en cas d’ataxie, de vertiges ou de confusion mentale.
  3. AFFECTIONS NEUROLOGIQUES SEVERES
     Tenir compte du risque d’aggravation de l’tat neurologique chez les malades atteints d’affections neurologiques centrales et priphriques svres, fixes ou volutives.
  4. LEUCOPENIE
     Contrler la formule leucocytaire en cas d’antcdents de dyscrasie sanguine, ou de traitement forte dose et/ou de traitement prolong. En cas de leucopnie, l’opportunit de la poursuite du traitement dpend de la gravit de l’infection.
  5. REMARQUE
     Ce produit s’est rvl carcinogne chez l’animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinognicit n’existe chez l’homme.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
  3. GROSSESSE
     A viter, sauf en cas de ncessit.
  4. ALLAITEMENT
     A viter, sauf en cas de ncessit.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 – Amibiase :
  – Adultes :
  Un un gramme cinq par jour en perfusions intraveineuses.
  – Enfants :
  Trente quarante milligrammes par kilogramme et par jour en perfusions intraveineuses.
  – Dans l’amibiase hpatique, au stade
  abcdaire, l’vacuation de l’abcs doit tre effectue conjointement au traitement par l’ornidazole.
  2 – Traitement des infections germes anarobies :
  – Adultes : un un gramme et demi par jour en perfusions intraveineuses.
  – Enfants : de vingt
  trente milligrammes par kilogramme et par jour.
  – Nouveau-ns et nourrissons : vingt milligrammes par kilogramme et par jour en deux prises de dix milligrammes par kilogramme et par jour en perfusion lente I.V.
  – Le relais peut tre pris par voie orale,
  la mme posologie lorsque l’tat du patient le permet.
  3 – Prvention des infections post-opratoires germes anarobies :
  – Adultes : une perfusion intraveineuse de un gramme au moment de l’induction.
  – Enfants : de vingt trente milligrammes par
  kilogramme et par jour.
  – Nouveau-ns et nourrissons : vingt milligrammes par kilogramme et par jour en deux prises de dix milligrammes par kilogramme et par jour en perfusion lente I.V.
  – Le relais peut tre pris par voie orale, la mme posologie
  lorsque l’tat du patient le permet.
  4 – Prvention des infections no-natales germes anarobies :
  – Vingt milligrammes par kilogramme et par jour en deux prises de dix milligrammes par kilogramme et par jour en perfusion lente I.V.
  .
  Mode d’Emploi:
  –
  Produit n’utiliser qu’ en perfusion.
  – L’utilisation de la forme injectable est rserve aux malades pour lesquels l’administration de la forme orale est impossible.
  

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