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LONOTEN 10 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LONITEN 10MG
  nom ancien – MINOXIDIL UPJOHN 10MG

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : LONOTEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1983
  2. publication JO de l’AMM 4/3/1984
  3. mise sur le march 15/12/1984

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326828-1
  
  1
  bote(s)
  40
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/5/1985
  2. inscription SS 19/11/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 73.06 F
  
  Prix public TTC : 92.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554223-7
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/11/1984

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MINOXIDIL 10 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR VASODILATATEUR (PYRIMIDINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02D-C01.
     Le Lonoten est un mdicament d’action prolonge, efficace par voie orale, qui diminue les composantes systolique et diastolique de l’hypertension artrielle. La rduction de la pression artrielle rsulte d’une relaxation slective des fibres musculaires lisses des artrioles priphriques. Le Lonoten est particulirement indiqu comme traitement de l’hypertension artrielle permanente, car cette maladie se caractrise par des rsistances artriolaires priphriques leves.
     Le Lonoten n’a pas d’action stimulante directe sur le coeur ni sur la rabsorption hydrosode par le rein. Cependant, l’administration de Lonoten s’accompagne d’une lvation rflexe du dbit cardiaque, d’une rtention hydrosode et d’une lvation de l’activit rnine plasmatique. Ces effets sont rduits par l’administration simultane de diurtiques et bta-bloqueurs.
     On n’observe pas d’hypotension orthostatique sous traitement par Lonoten seul et celui-ci est sans effet sur la pression artrielle des sujets normotendus.
     Le Lonoten peut tre administr chez les sujets en hmodialyse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypertension artrielle svre aprs chec d’une thrapeutique antihypertensive associant au moins deux antihypertenseurs dont un diurtique.

  Effets secondaires

  2. OEDEME PERIPHERIQUE
     Associ ou non une prise de poids.
  3. TACHYCARDIE
  4. HYPERTRICHOSE
  5. HEMOGLOBINEMIE(DIMINUTION)
     baisse temporaire.
  6. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
     baisse temporaire.
  7. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
     Elvation temporaire.
  8. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Elvation temporaire.
  9. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
     En rapport avec une prise antrieure ou simultane de guanthidine.
  10. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  11. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  12. TENSION MAMMAIRE (RARE)
  13. EPANCHEMENT PERICARDIQUE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Le Lonoten ne doit pas tre prescrit en premire intention.
     
     – Le Lonoten ne se substitue pas aux traitements antrieurs :
     
     il est prescrit en association.
     
     – Le traitement par Lonoten doit tre institu sous surveillance mdicale spcialise rigoureuse
  3. RETENTION HYDROSODEE
     Administr seul, le Lonoten est souvent l’origine d’une rtention hydrosode importante. Un traitement diurtique, isol ou associ un rgime sans sel strict, peut supprimer cet effet. L’chec de ces mesures peut ncessiter l’arrt temporaire du Lonoten.
  4. TACHYCARDIE
     Le traitement par Lonoten, en s’accompagnant d’une augmentation de la frquence cardiaque, peut induire ou aggraver une angine de poitrine. L’association d’un bta-bloqueur prvient, en gnral, ces modifications.
  5. EPANCHEMENT PERICARDIQUE
     Un panchement pricardique, parfois avec tamponnade, a t rapport chez trois quatre pour cent des malades traits par Lonoten. Les sujets traits par Lonoten seront examins priodiquement la recherche de ces symptmes.
  6. PHEOCHROMOCYTOME
     Le Lonoten doit tre utilis avec prudence en cas d’antcdent de crise hypertensive svre chez des sujets ayant un phochromocytome.
     
     L’association d’un bta-bloqueur doit tre faite dose suffisante pour prvenir une tachycardie.
  7. INDICATION LIMITEE
     Le Lonoten n’est pas recommand pour le traitement de l’hypertension artrielle modre ou limit.
  8. ***
     Une rtention hydrosode suprieure 2 kg de poids peut diminuer l’efficacit de Lonoten. ainsi, les sujets traits doivent-ils tre correctement instruits sur l’importance d’une bonne observance du traitement diurtique et du rgime dsod.
  9. HYPERTRICHOSE
     Les sujets traits doivent tre pleinement informs qu’un allongement, un paississement et une accentuation de pigmentation du duvet (hypertrichose non associe des anomalies endocriniennes) sont habituels chez la plupart des sujets traits par Lonoten.
     
     Elle dbute habituellement sur le visage 3 6 semaines aprs la mise en route du traitement, peut rgresser lgrement lors d’un traitement prolong, et est rversible en 1 3 mois aprs arrt du Lonoten.
  10. MODIFICATION DE L’ONDE T SUR L’ECG
      Prcocement aprs la mise en route d’un traitement par Lonoten, environ 60% des sujets prsentent des modifications d’axe et d’amplitude de l’onde T sur l’ECG. Si elles sont importantes, elles peuvent dborder sur le segment ST, mais celui-ci n’est pas modifi par lui-mme, et il n’existe pas d’ischmie myocardique. ces modifications peuvent tre spontanment rversibles lors du traitement au long cours.
  11. ARRET DU TRAITEMENT
      Lors d’un arrt du traitement, il n’existe habituellement pas de phnomne de rebond hypertensif bien que, exceptionnellement, certains cas soient rapports; par contre, on observe, comme tout autre traitement anti-hypertenseur, un retour des chiffres de pression artrielle au niveau pralable l’introduction de Lonoten au sein de la thrapeutique anti-hypertensive.
  12. GROSSESSE
      L’innocuit du Lonoten chez la femme enceinte n’a pas t tablie.
      
      Cependant les tudes animales n’ont rvl aucun effet tratogne.
  13. ALLAITEMENT
      Une etude a montr que le mdicament passe dans le lait maternel.
      
      En consequence, il doit tre vit chez la femme allaitante.

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE
     Secondaire un rtrecissement mitral.
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT

  Surdosage

  Traitement
  
  La survenue d’une hypotension artrielle excessive est le plus souvent en rapport avec un effet sympatholytique rsiduel (effet guanthidinique ou alpha-adrnolytique). Le traitement conseill est la perfusion i.v. de solution isotonique de chlorure de
  sodium.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement anti-hypertenseur par diurtique et bta-bloqueur doit tre ajust avant l’association du Lonoten. Lorsqu’un autre sympatholytique est prescrit, la posologie initiale de Lonoten doit tre rduite.
  – Sujets gs de plus
  de douze ans :
  la posologie habituelle de Lonoten chez l’adulte est comprise entre cinq et quarante milligrammes par jour. Le traitement sera initi avec cinq milligrammes par jour, en une ou deux prises. L’augmentation de posologie est de cinq dix
  milligrammes par jour, intervalle de trois jours ou plus.
  – Enfants de douze ans ou moins :
  le traitement sera initi avec zro milligramme deux (0,2mg) par kilo par jour, en dose unique ou fractionne. La posologie quotidienne peut tre augmente de
  zro milligramme un zro milligramme deux (0,1 a 0,2 mg) par kilo, trois jours d’intervalle, jusqu’ une dose maximum de un milligramme par kilo par jour.
  

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