ISKEDYL solution buvable
ISKEDYL solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – DF 69
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : ISKEDYL
Evénements :
- octroi d’AMM 6/11/1969
- publication JO de l’AMM 12/3/1970
- mise sur le marché 15/2/1971
- validation de l’AMM 7/2/1992
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 305425-5
1
flacon(s)
30
ml
verre teintéEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 6/11/1969
- agrément collectivités 23/5/1970
- inscription SS 23/5/1970
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : mesurette
goutte(s)
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 333523-8
1
flacon(s)
70
ml
verre teintéEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 6/11/1969
- inscription SS 11/3/1995
- agrément collectivités 23/6/1995
- mise sur le marché 22/3/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : mesurette
goutte(s)
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- RAUBASINE 0.80 g
Une goutte ( 0.02 ml ) de la solution renferme 0.16 mg de Raubasine. - DIHYDROERGOCRISTINE MESILATE 0.10 g
Une goutte ( 0.02 ml ) de la solution renferme 0.02 mg de méthanesulfonate de Dihydroergocristine.
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SACCHARINE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
Chez l’animal, il a été montré que :
– la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant post-synaptique,
– la dihydroergocristine possède une activité adrénolytique liée à un effet alpha-bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel alpha-stimulant présynaptique, une activité agoniste dopaminergique et que, sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.
Chez l’homme une activité agoniste dopaminergique a été montrée.
* Propriétés Pharmacocinétiques
La biodisponibilité du comprimé a été comparée à celle de la solution buvable : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalentes (1 comprimé = 30 gouttes).
Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).
Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et de 0,57 h pour la dihydroergocristine.
L’élimination urinaire est faible.
La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 3 h pour la raubasine et d’environ 16 h pour la dihydroergocristine.
-
– Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
– Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
- NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
PRISE A JEUN - HYPOTENSION ARTERIELLE
Dans le cas d’une utilisation de fortes posologies (240 gouttes).
- MISE EN GARDE
Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 73.15 % V/V, soit 0.346 g d’alcool pour 30 gouttes. - SURVEILLANCE CLINIQUE
Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d’ utilisation de fortes posologie (240 gouttes par jour). - GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé : deux cent quarante gouttes à répartir en trois prises.
– Troubles visuels : quatre vingt dix à cent vingt gouttes par jour en trois prises.
.
Mode d’emploi
:
Les gouttes sont à prendre diluées dans un demi-verre d’eau de préférence au moment des repas.