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NEO-MERCAZOLE 20 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : NEO-MERCAZOLE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 3/6/1988
  3. mise sur le march 15/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332678-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/1/1991
  2. inscription SS 22/1/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.94 F
  
  Prix public TTC : 33.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBIMAZOLE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • GLUCOSE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHYROIDIEN (THIOIMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H03B-B01.
     Antithyrodien de synthse.
     Le carbimazole en inhibant l’activit de la thyrode-proxydase empche l’oxydation des iodures, leur captation par les radicaux tyrosyles et le couplage des iodotyrosines en iodothyronines (t3 et t4). Le carbimazole inhiberait galement la dshalognase, enzyme qui permet de rcuprer l’iode oraganifi non scrt. Cette action conduit une limination progressive de l’iode intrathyrodien, et a pour consquence de rendre la thyrode avide d’iode. Ainsi, l’iode radioactif peut tre tout moment substitu au traitement par le No-Mercazole.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – traitement des hyperthyrodies
     – maladie de Graves Basedow
     – prparation au traitement chirurgical de l’hyperthyrodie
     – rcidives de la maladie de Graves Basedow aprs thyrodectomie subtotale
     – traitement pr-opratoire ventuel du nodule toxique et du goitre multihtrogne toxique
     – en association un traitement par l’iode radioactif, ou pralablement un traitement par l’iode radioactif.

  Effets secondaires

  2. HYPOTHYROIDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Une augmentation de volume du goitre, doit en premier lieu, faire voquer une hypothyrodie par surdosage.

  3. LEUCOPENIE
     Ncessite l’arrt du traitement.
  4. AGRANULOCYTOSE
     Ncessite l’arrt du traitement.
  5. APLASIE MEDULLAIRE
     De survenue brutale, ncessite l’arrt du traitement.
  6. REACTION ALLERGIQUE
  7. REACTION CUTANEE
  8. FIEVRE
  9. ERYTHEME
  10. DOULEUR ARTICULAIRE
  11. DOULEUR MUSCULAIRE
  12. COURBATURE
  13. HEPATITE CHOLESTATIQUE (RARE)
  14. AGUEUSIE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Mise en garde :
     
     la frquence de la maladie de Basedow chez la femme enceinte n’est pas ngligeable de 0,05 0,2% des grossesses.
     
     Spontanment, le risque d’hyperthyrodie foetale est certain, c’est un facteur d’avortement ou d’accouchement prmatur dan 20% des cas, avec une importante mortinatalit lie l’hypothyrodie notamment.
     
     Le risque de craniosynostoses prcoces est lev.
     
     La thyrode foetale ne commence se dvelopper que pendant la 11me semaine de gestation et n’est rellement fonctionnelle que vers la 18me semaine. Le traitement mdical peut tre poursuivi sans problme jusqu’au 3me mois. Au-del du 3me mois, afin d’viter une hypothyrodie foetale, certains auteurs prfrent recourir la chirurgie, la plupart poursuivent le traitement une dose aussi faible que possible pour obtenir l’euthyrodie maternelle et viter l’hypothyrodie foetale.
     
     L’administration de t3 ou t4 la mre afin d’viter l’hypothyrodie foetale est discute selon les auteurs, ces substances ne traversant pratiquement pas le placenta.
  3. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
     – tout patient prenant ce mdicament doit savoir que l’apparition de fivre, d’angine ou d’une infection impose la numration immdiate de l’hmogramme.
     
     – surveillance de la numration et de la formule sanguine avant le dbut du traitement et de faon hebdomadaire (risque d’agranulocytose – frquence de l’ordre de 0,7 pour cent) pendant les six premires semaines de traitement.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     ne pas administrer sans confirmation biologique de l’hyperthyrodie

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La thyrode foetale ne commencant se dvelopper que pendant la 11 me semaine, le traitement peut tre poursuivi sans aucun problme jusqu’au troisime mois. Au del du 3 me mois, des hypothyroidies no-natales graves ayant t observes aprs l’administration de doses importantes chez la femme enceinte, il est recommand de ne pas l’administrer..Cepandant, pour certains auteurs, le traitement peut etre poursuivi petites doses, d’autant que l’hyperthyroidie est habituellement trs bien supporte pendant la grossesse.
  3. CANCER DE LA THYROIDE
     tsh-dpendant
  4. TROUBLES HEMATOLOGIQUES
     affections hmatologiques graves pr-existantes
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     En raison du mtabolisme hpatique du produit d’une part, et du risque de toxicit hpatique d’autre part, l’administration du No-Mercazole est contre-indique chez l’insuffisant hpatique.
  6. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage, sans thrapeutique hormonale substitutive, conduit l’hypothyrodie et une majoration du goitre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle
  COMMENCER LE TRAITEMENT PAR UNE DOSE D’ATTAQUE (UN A TROIS COMPRIMES PAR JOUR) PENDANT UN MOIS ENVIRON PUIS, EN SURVEILLANT CLINIQUEMENT LE PATIENT, BAISSER PROGRESSIVEMENT LES DOSES POUR ATTEINDRE EN 3 OU 4 MOIS UNE DOSE D’ENTRETIEN
  QUI SERA POURSUIVIE EN GENERAL 18 MOIS. (UN COMPRIME PAR JOUR; POUR LES DOSE INFERIEURES, UTILISER LES COMPRIMES A CINQ MILLIG;)
  L’ADAPTATION DU TRAITEMENT EST INDISPENSABLE CAR POUR UNE POSOLOGIE INSUFFISANTE, LES SIGNES D’HYPERTHYROIDIE REAPPARAISSENT
  OU S’AGGRAVENT. POUR UNE POSOLOGIE EXCESSIVE, UN HYPOTHYROIDIE S’INSTALLE CARACTERISEE PAR L’ELEVATION DE LA TSH, UNE AUGMENTATION DE VOLUME DU GOITRE.

  Mode d’Emploi:
  COMME AVEC TOUS LES ATS, SURVEILLER LA FORMULE SANGUINE BLANCHE.
  LA DUREE
  DUTRAITEMENT EST HABITUELLEMENT DE DOUZE A DIX-HUIT MOIS;
  GROSSESSE: VOIR CONTRE-INDICATIONS.

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