MINTEZOL 500 mg comprims
MINTEZOL 500 mg comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : commercialis
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRETProduit(s) : MINTEZOL
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1969
- octroi d’AMM 10/10/1977
- publication JO de l’AMM 7/11/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321025-8
1
tui(s)
6
unit(s)
Lieu de délivrance : pharmacie centrale des hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TIABENDAZOL 500 mg
- MANNITOL excipient
- LACTOSE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM ANHYDRE excipient
- METHYLCELLULOSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- PARFUM ORANGE aromatisant
- PARFUM VANILLE aromatisant
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (BENZIMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P02C-A02.
Mintzol est un anthelmintique actif dans le traitement de l’anguillulose.
Son mode d’action n’est pas entirement connu.
* Proprits Pharmacocintiques :
Chez l’homme, une dose orale de thiabendazole est rapidement absorbe et le taux plasmatique est maximum une deux heures aprs l’ingestion. Il est presque entirement transform en 5-hydroxythiabendazole qui apparat dans les urines sous forme de sulfo et glucurono conjugus.
En 48 heures, environ 5% de la dose administre sont retrouvs dans les selles et environ 90% dans les urines. La plus grande quantit est limine dans les 24 premires heures.
- ***
Traitement de l’anguillulose. - ANGUILLULOSE
- NAUSEE (FREQUENT)
- VOMISSEMENT (FREQUENT)
- BRULURE EPIGASTRIQUE (FREQUENT)
- ANOREXIE (FREQUENT)
- VERTIGE (FREQUENT)
- CEPHALEE (FREQUENT)
- SOMNOLENCE (FREQUENT)
- ASTHENIE (FREQUENT)
- PRURIT (FREQUENT)
- ACOUPHENE
- PARESTHESIE
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- LEUCOPENIE
Transitoire. - ODEUR DES URINES
Anormale. - CRISTALLURIE
- HEMATURIE
- FLOU VISUEL
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- DIPLOPIE
Sensation pouvant persister plusieurs jours. - CHOLESTASE (RARE)
Intrahpatique. Quelques cas rapports, parfois associs une kratoconjonctivite et xrostomie. - KERATOCONJONCTIVITE (RARE)
Parfois associe la cholestase intrahpatique. - SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
Parfois associe la cholestase intrahpatique. - TROUBLE HEPATIQUE (RARE)
Dans des cas isols, les lsions hpatiques ont t svres et irrversibles. - IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- SENSATION DE VERTIGE
- CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
- FIEVRE
Raction d’hypersensibilit. - BOUFFEE VASOMOTRICE
Du visage.
Raction d’hypersensibilit. - FRISSON
Raction d’hypersensibilit. - CONJONCTIVITE
Raction d’hypersensibilit. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
Raction d’hypersensibilit. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Raction d’hypersensibilit. - ERUPTION CUTANEE
Raction d’hypersensibilit. - RASH
Raction d’hypersensibilit. - ADENOPATHIE
Raction d’hypersensibilit. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
En particulier lors de la poursuite du traitement.
Raction d’hypersensibilit.
- MISE EN GARDE
Des cas d’rythmes polymorphes (syndrome de Stevens -Johnson) d’volution fatale ont t dcrits avec le tiabendazole. Par consquent, l’apparition de ractions d’hypersensibilit doit conduire l’arrt immdiat du traitement et sa contre-indication dfinitive. - TROUBLES HEPATIQUES
Une surveillance accrue s’impose. - INSUFFISANCE RENALE
Une surveillance accrue s’impose. - PATHOLOGIES ASSOCIEES
Mintzol n’est pas appropri pour le traitement des parasitoses mixtes impliquant une ascaridiose car il peut entraner une migration des vers. - RECOMMANDATION
Mintzol ne doit tre utilis que chez les malades infests par des anguillules. Il ne doit pas tre utilis titre prophylactique. - GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne.
En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du tiabendazole lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
En consquence, l’utilisation de Mintzol doit tre vite au cours de la grossesse. - ALLAITEMENT
Il n’existe pas de donnes en cas d’administration pendant l’allaitement, par consquent l’usage de tiabendazole en cas d’allaitement est dconseill. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est attire, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision et de troubles neuropsychiques qui ont t dcrits aprs prise de ce traitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Le schma posologique usuel est fonction du poids du patient :
– vingt cinq milligrammes par kilogramme deux fois par jour (soit cinquante milligrammes par kilogramme par jour) pendant deux jours sans dpasser un gramme cinq par
prise (soit trois grammes par vingt quatre heures). Un traitement d’une dure suprieure peut, dans certains cas, tre ncessaire.
Soit, pour un poids moyen de :
– dix kilogrammes : un demi-comprim deux fois par jour,
– vingt kilogrammes : un comprim
deux fois par jour,
– trente kilogrammes : un comprim et demi deux fois par jour,
– quarante kilogrammes : deux comprim deux fois par jour,
– cinquante kilogrammes : deux comprim et demi deux fois par jour,
– soixante kilogrammes et plus : trois
comprim deux fois par jour.
Chez certains patients, deux prises par jour peuvent majorer la survenue d’effets indsirables ou d’intolrance digestive. Il convient alors d’espacer les prises et de prescrire une prise de vingt cinq milligrammes par
kilogramme aprs le repas principal de la premire journe, et la mme dose aprs le mme repas le jour suivant.
.
.
Mode d’Emploi :
Les comprims doivent tre croqus avant d’tre avals.
Il est prfrable d’administrer le tiabendazole au cours d’un
repas.
Il n’est pas ncessaire d’envisager un rgime alimentaire particulier ou la prise de purgatifs lors du traitement.