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EUCALYPTINE LE BRUN capsules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : EUCALYPTINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1922
  2. octroi d’AMM 18/8/1944
  3. validation de l’AMM 28/8/1996
  4. arrt de commercialisation 1/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339321-8
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  7
  unit(s)
  PVC/alu
  vert

  Evénements :

  1. mise sur le march 14/3/1997
  2. arrt de commercialisation 1/4/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 100 mg
    Cinole
  • CODEINE 15 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE D’OLIVE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • SORBITOL ET SORBITANS SOLUTION excipient de la capsule
  • DIMETICONE excipient de la capsule
  • JAUNE ORANGE S colorant (capsule)
  • BLEU PATENTE V colorant (capsule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
     – Codine : alcalode de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     – Cinole (eucalyptol) : traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Codine par voie orale :
     * Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     * Mtabolisme hpatique.
     * Environ 10% de la codine est dmthyle et transforme en morphine dans l’organisme.
     * Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
     * Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
     – Cinole (eucalyptol) :
     Il est absorb par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son limination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Lie la prsence de la codine, mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  3. SOMNOLENCE
     Lie la prsence de la codine et de de terpne (eucalyptol), mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  4. VERTIGE
     Li la prsence de la codine, mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  5. NAUSEE
     Lie la prsence de la codine, mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  6. VOMISSEMENT
     Li la prsence de la codine, mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Li la prsence de la codine, mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Lie la prsence de la codine, mais aux doses thrapeutiques, effet plus rare et plus modr.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de dpendance qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine ou l’thylmorphine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine ou l’thylmorphine.

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      En raison de la prsence de terpne (eucalyptol).

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      En raison de la prsence de terpne (eucalyptol).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolong fortes doses peut conduire un tat de dpendance.
     
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait tre majore.
  4. ALCOOL
     La prise de boissonsalcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  5. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
     
     En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves de codine, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     En consquence, l’utilisation de la codine ne doit tre envisage ponctuellement au cours de la grossesse que si ncessaire.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
  6. ALLAITEMENT
     La codine passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.
  7. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte :
  Dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne), somnolence, rash, vomissements, convulsions, coma.
  – Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) :
  Bradypne, pauses respiratoires, myosis,
  convulsions, flush et oedme du visage, ruption urticarienne, collapsus, rtention d’urine.
  – Traitement :
  Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une capsule contient quinze milligrammes de codine.
  En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codine ne pas dpasser est de cent
  vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une deux capsules par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser huit capsules par jour.
  Les prises devront tre espaces de six heures au
  minimum.
  .
  .
  Posologie particulire :
  – Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des
  besoins.

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