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BRICANYL LP 5 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : BRICANYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/3/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
  3. mise sur le marché 15/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331596-8
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1990
  2. inscription SS 22/3/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.39 F
  
  Prix public TTC : 28.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TERBUTALINE SULFATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE POLYVINYLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (B-STIMULANT ADRENERG. SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03C-C03.
     Bronchodilatateur bêta2mimétique à action retardée et de longue durée par voie orale.
     La terbutaline est un agoniste des récepteurs bêta-adrénergiques exerçant une action plus sélective sur les récepteurs bêta2 (en particulier bronchiques, utérins et vasculaires) que sur les récepteurs bêta1 cardiaques. En raison de cette sélectivité, les effets cardiaques sont modérés aux doses thérapeutiques usuelles mais peuvent apparaître aux fortes doses.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique continu de l’asthme et des autres bronchopneumopathies obstructives réversibles :
     . chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta2agonistes à action rapide et de courte duréee d’action,
     . et/ou en cas de symptômes nocturnes,
     en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés.
     NB : la fome peros n’est pas adapté au traitement de la crise d’asthme. En cas de crise, il doit être fait recours à un bronchodilatateur d’action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravtié par voie injectable.
  3. ASTHME
  4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

  Effets secondaires

  2. TACHYCARDIE SINUSALE
  3. PALPITATION
  4. ERYTHEME
  5. HYPERSUDATION
  6. CEPHALEE
  7. NAUSEE
  8. VOMISSEMENT
  9. VERTIGE
  10. TREMBLEMENT DES EXTREMITES
  11. CRAMPE
  12. KALIEMIE(DIMINUTION)
      modifications biologiques réversibles à l’arrêt du traitement.
  13. GLYCINEMIE(AUGMENTATION)
      modifications biologiques réversibles à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
     
     – Pathologie cardiaque préexistante méconnue :
     
     L’utilisation des bêta2mimétiques par voie générale peut parfois démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue. Dans la mesure du possible l’administration par voie inhalée doit être privilégiée car elle représente le meilleur rapport efficacité/tolérance.
     
     – Crise d’asthme :
     
     Cette spécialité est un bronchodilatateur à action retardée et de longue durée. Il ne constitue pas le traitement de la crise d’asthme et doit être réservé au traitement continu de fond. Si en dépit d’un traitement bien conduit une dyspnée paroxystique survient, il sera recommandé au patient de recourir à un bronchodilatateur bêta2mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée pour traiter les symptômes. Le médecin devra l’informer qu’une consultation médicale immédiate est nécessaire si le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observé après inhalation du bronchodilatateur courte durée d’action.
     
     – Dépassement des doses :
     
     Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateur bêta2mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s’abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d’une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d’une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les dose maximales prescrites. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
     
     – Association à un traitement anti-inflammatoire :
     
     Chez les patients asthmatiques adultes, l’association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagée dès qu’il est nécessaire de recourir plus d’une fois par semaine aux bêta2mimétiques. Ce médicament indiqué en traitement continu chez des patients, nécessitant des prises quotidiennes de bêta2mimétiques et/ou en cas d’asthme nocturne, doit être associé à un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes par voie inhalée et ne doit en aucun cas s’y substituer.
     
     Le patient doit, par ailleurs, être avertie que l’amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l’arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
  3. HYPERTHYROIDIE
  4. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
  5. TROUBLES CORONARIENS
  6. TROUBLES DU RYTHME
  7. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  9. DIABETE SUCRE
     la surveillance sanguine et urinaire devra être renforcée en particulier en cas d’association à la corticothérapie générale.
  10. GROSSESSE
      – En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuité de la terbutaline pendant la grossesse.
      
      En conséquence, la terbutaline par voie orale peut être administrée en cas de grossesse.
      
      – Lors de l’administration pendant la grossesse :
      
      l’accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallète à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
      
      De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
      
      – En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur prériphérique des bêta2mimétiques et de l’inertie utérine.
  11. ALLAITEMENT
      Les bêta2mimétiques passent dans le lait maternel.
  12. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS
     ce médicament n’est pas adapté aux enfants de moins de cinq ans et de moins de vingt kg.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes: sont amplifiés tremblements, tachycardie, modifications tensionnelles, sueurs, risque d’hypokaliémie.
  – Conduite à tenir : en cas d’intoxication massive :
  . évacuation gastrique,
  . surveillance en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte et enfant de plus de cinq ans au moins et pesant plus de vingt kg : un comprimé matin et soir.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ces comprimés à libération prolongée ne doivent pas être divisés ou croqués, mais avalés
  intacts.
  L’administration se fera au cours du repas avec un grand verre d’eau.
  

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