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FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TAF-LEPIN

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ELERTE

  Produit(s) : FLUISEDAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1977
  2. mise sur le march 15/4/1990
  3. validation de l’AMM 2/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320609-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrment collectivits 9/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.16 F
  
  Prix public TTC : 15.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331477-9
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrment collectivits 9/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.20 F
  
  Prix public TTC : 24.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZOATE DE MEGLUMINE 2.60 g
    Quantit exprime en produit anhydre
  • POLYSORBATE 20 0.30 g

  Principes non-actifs

  • COLORANT GLUCOSIQUE colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B20.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des troubles de la scrtion bronchique.
  3. TROUBLE DE LA SECRETION BRONCHIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Toux :
     
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter.
     
     – Inondation bronchique :
     
     Il peut exister un risque de liqufaction des scrtions bronchiques pouvant conduire l’inondation bronchique, en particulier chez le nourrisson.
     
     – Association avec atropiniques :
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou de substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. DIABETE
     En cas de diabte, de rgime hypoglucidique, tenir compte de l’apport de saccharose : 3.6 g par cuillre caf et 10.8 g par cuillre soupe.
  4. ALLAITEMENT
     Par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de meglumine lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte et enfant partir de douze ans : deux quatre cuillres soupe par jour.
  – Enfant de six douze ans : quatre huit cuillres caf par jour.
  – Enfant de trente mois six ans : trois quatre cuillres caf par
  jour.
  – Nourrisson de moins de trente mois : une trois cuillres caf par jour.

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