NODEX ENFANTS sirop en récipient unidose (arrêt de commercialisation)
NODEX ENFANTS sirop en récipient unidose (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
unidose
Usage : enfant + de 6 ans
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BROTHIERProduit(s) : NODEX
Evénements :
- octroi d’AMM 10/2/1989
- publication JO de l’AMM 28/7/1989
- mise sur le marché 15/3/1990
- arrêt de commercialisation 10/10/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 331680-9
10
récipient(s) unidose(s)
10
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 18/7/1990
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 10
ml- DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.015 g
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- GLYCEROL excipient
- SACCHAROSE excipient
- AROME CARAMEL MENTHE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
– Antitussif d’action centrale, dérivé morphinique.
– Pas d’action sur le centre respiratoire à doses thérapeutiques, mais dépression à fortes doses.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie ; il est excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
Etats vertigineux. - NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement etre augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins. - DIABETE
tenir compte de la teneur en sucre par dose : environ 2.65 g. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
En règle générale, insuffisance respiratoire quel que soit son degré (en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique). - TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ASSOCIATION AUX IMAO
risque d’hyperpyrexie, d’hyperexcitabilité, collapsus, décès. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
en raison du dosage des récipients unidosés.
Traitement
– Nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticarienne, vision floue, nystagmus (survenant plus particulièrement lors de l’association avec antihistaminiques).
– En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire,
convulsions.
Traitement :
. en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire . En cas de convulsions : benzodiazépines (i.v. chez l’adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant) . Evacuation digestive.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Enfants de six à quinze ans :
– Trois doses par jour correspondant à quinze milligrammes de bromhydrate de dextrométorphane par prise, soit quarante cinq milligrammes par jour, espacées de six à huit heures.
Ne pas dépasser soixante
milligrammes par jour.
.
Mode d’emploi :
– Le traitement symptomatique doit être court (moins d’une semaine).