OVESTIN comprimés (arrêt de commercialisation)
OVESTIN comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ORGANON S.A.Produit(s) : OVESTIN
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1966
- arrêt de commercialisation 1/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307685-4
1
boîte(s)
20
unité(s)
blancEvénements :
- inscription SS 9/10/1965
- agrément collectivités 12/1/1982
- arrêt de commercialisation 1/11/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ESTRIOL 0.25 mg
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- LACTOSE excipient
- ESTROGENE (NATUREL ET SEMISYNTHETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03C-A04.
Estrogène naturel.
Par voie orale : le foie est un organe cible privilégié. Dans ces conditions, il peut y avoir un risque d’augmentation nette de la synthèse, d’angiotensinogènes, de VLDL et des facteurs de la coagulation considérés comme pouvant favoriser des accidents cardiovasculaires, thromboemboliques et métaboliques.
Cependant de tels effets sont essentiellement le fait des estrogènes synthétiques. En effet il n’y a pas été rapporté de variation significative des triglycérides, de la glycémie, des épreuves d’hyperglycémie provoquée et de l’insulinémie avec les estrogènes naturels.
-
1- Thérapeutique estrogénique substitutive en phase ménopausique et postménopausique : vaginites atrophiques, atrésies et dystrophies vaginales, dyspareunies, prurit vulvaire, kraurosis vulvae, cervicites, cystopathies.
2- Troubles trophiques vaginovulvaires post-ménopausiques ou après castration chirurgicale.
3- Stérilité par insuffisance de glaire cervicale.
- HYPERTENSION ARTERIELLE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement.
- HYPERTRIGLYCERIDEMIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement.
- HYPERCHOLESTEROLEMIE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement.
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - ICTERE CHOLESTATIQUE
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - DIABETE
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - MASTODYNIE
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - MASTOPATHIE
Bénigne ou maligne.
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - TUMEUR DE L’UTERUS
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - CEPHALEE
Importantes ou inhabituelles.
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - TROUBLE DE LA VISION
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - COMITIALITE(AGGRAVATION)
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - HEPATOME
Donne lieu à des accidents hémorragiques intra-abdominaux.
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - GALACTORRHEE
Doit faire rechercher l’existence d’un adénome hypophysaire.
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - LITHIASE BILIAIRE
Augmentation du risque.
Cet effet secondaire est relativement rare mais sévère, devant faire interrompre le traitement. - COMMENTAIRE GENERAL
Les incidents ci-après sont plus fréquents mais mineurs, n’empêchant pas habituellement la poursuite du traitement: - NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- TENSION MAMMAIRE
Doit faire rechercher une pathologie sous-jacente. - IRRITABILITE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- SURVEILLANCE MEDICALE
Un examen médical est nécessaire avant et périodiquement en cours de traitement estrogénique (poids, tension artérielle, sein, utérus, frottis vaginaux, triglycéridemie et cholestérolémie, glycémie). - SUJET AGE
Augmentation du risque de maladies thromboemboliques artérielles. - TABAGISME
Augmentation du risque de maladies thromboemboliques artérielles. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
Hypertriglycéridémie ou hypercholestérolémie. - OBESITE
- SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
- HYPERPROLACTINEMIE
- INSUFFISANCE RENALE
- ALLAITEMENT
- CHOLESTASE
Récurrente. - PRURIT
Récidivant lors d’une grossesse. - EPILEPSIE
- MIGRAINE
- ASTHME
- DEPRESSION
- ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
Familiaux.
- GROSSESSE
Un pourcentage important d’avortements précoces est du à des accidents génétiques: un traitement estrogenique à visée subtitutive ne se justifie pas. même si les adénomatoses vaginales chez les filles de mères traitées au cours de la grossesse ont été constatées avec les estrogènes de synthèse, la prudence est de rigueur pour tout traitement estrogénique au cours de la grossesse. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Artérielle ou veineuse, antécédents thromboemboliques. - INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
Coronaropathie et valvulopathie. - ANTECEDENTS VASCULAIRES CEREBRAUX
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- AFFECTIONS HEPATIQUES
Sévères ou récentes. - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
- CONNECTIVITE
- PORPHYRIE
- OTOSCLEROSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux à quatre comprimés par cure de quinze jours.
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Posologie Particulière :
Traitement de la stérilité : six comprimés par jour du huitième au quinzième jour du cycle.